マイラン製薬は９月30日、自主的に行った慢性腎不全用剤のジェネリック「メルクメジン」（一般名：球形吸着炭）の３年間にわたる使用成績調査で、有効性と安全性が確認されたと発表した。過去には論文などで先発品と比べて有効性に疑問があると指摘された製品だが、同社は今回、血清クレアチニン値上昇の抑制効果や尿毒症症状の改善度合いのデータなどを基に有効性などが確認されたとしている。

試験は06年４月から09年３月にかけて実施されたもの。36都道府県96施設で287症例について、24週の使用実態下における同剤の情報を収集した。その結果、血清クレアチニン値上昇の抑制効果について、進行性の慢性腎不全でありながら「改善」か「不変」の評価が82.0％となった。尿毒症症状の改善度でも、同症状が「改善」か「不変」が96.9％だった。他の球形吸着炭製剤からの切り替えでも、切り替え前後で血清クレアチニン値に差は認められず、「同等の腎不全進行抑制効果を有することが示された」としている。

一方、安全性評価では、調査期間中に発現した副作用などを考慮・評価した結果、「問題なし」が96.4％となり、切り替え症例でも「問題は全く認められなかった」という。有効性評価と安全性評価を踏まえた担当医による有用度評価では、「やや有用」以上が71.0％となり、「有効性が認められ、安全性において問題は認められなかった」と結論付けた。