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中医協総会 ジャヌビア/グラクティブ、ピーク時売上430億円

公開日時 2009/12/07 04:01

中医協総会は12月4日、万有製薬/小野薬品の「ジャヌビア錠/グラクティブ錠」(一般名:シダグリプチン塩酸塩)やアストラゼネカの「シムビコートタービュヘイラー」(ブデソニド・ホルモテロールフマル酸塩水和物)など12成分23品目の薬価収載(12月11日予定)を了承した。

ジャヌビア/グラクティブはDPP-4阻害剤と呼ぶ新しい作用機序の2型糖尿病治療薬。適応は2型糖尿病で▽食事療法・運動療法のみ▽食事療法・運動療法に加えてスルホニルウレア剤を使用▽食事療法・運動療法に加えチアゾリジン系薬剤を使用▽食事療法・運動療法ビグアナイド系薬剤を使用――で十分な効果が得られない場合に限って使用する。1日薬価は216.90円で、初年度5.3億円(予測投与患者数:4.2万人)、10年後のピーク時431億円(82万人)を見込む。

ジャヌビア/グラクティブの比較薬は武田薬品のアクトス。当初は補正加算が適用されなかったが、企業側は▽体重増加の抑制▽浮腫、心不全リスクの低減および高い安全性▽肝機能障害患者への投与▽腎機能障害者への投与▽骨折リスクの低減――を理由に有用性加算2(15%)の適用を希望した。これに対し、薬価算定組織は英国NICEの治療ガイドラインで評価を受けており、糖尿病の増悪因子であることを理由に、体重増加の抑制のみについて臨床上有用な新規の作用機序と認め、有用性加算2(10%)がついた。

シムビコートタービュヘイラーは気管支喘息治療薬で、吸入ステロイドと長時間作動型吸入β2刺激剤の配合剤。1日薬価は200.50円。初年度5.6億円(4.9万人)、9年後のピーク時に291.6億円(99.5万人)を予測する。

小野薬品の「イメンドカプセル」(アプレピタント)は、抗悪性腫瘍剤(シスプラチンなど)投与に伴う悪心、嘔吐を改善する薬剤。1日目は125mg、2~3日目は80mg(いずれも1日1回)と3日間服用する。そのため125mg製剤と80mg製剤を1シートにしたセット製剤も揃えた。比較薬は杏林製薬のシンセロン錠で、新規の作用機序を持ち既存薬では効果不十分な遅発期の悪心、嘔吐に対する有用性が認められたとして有用性加算2(25%)を適用。125mg製剤は4946円、80mg製剤は3380.90円、1セットは1万1707.80円。初年度1.5億円(1.3万人)、8年後のピーク時に15.0億円(12.8万人)を見込む。

そのほか薬価収載が了承されたのは、日本イーライリリーの「アドシルカ錠」(タダラフィル)、ゼリア新薬の「アサコール錠」(メサラジン)、富山化学の「オゼックス細粒小児用」(トスフロキサシントシル酸塩水和物)、サノフィ・アベンティスの「ラスリテック点滴静注用」(ラスブリカーゼ(遺伝子組換え))、大日本住友製薬の「ミリプラ動注用」(ミリプラチン水和物)「ミリプラ用懸濁用液」(ヨード化ケシ油脂肪酸エチルエステル)、ワイスの「ベネフィクス静注用」(ノナコグアルファ(遺伝子組換え))、日本新薬の「エリザベスカプセル」(デキサメタゾンシペシル酸エステル)、東亜薬品の「バンコマイシン眼軟膏」(バンコマイシン塩酸塩)。

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