米国 治験薬提供で新ルールも課題残る
公開日時 2010/04/08 05:00
米FDA（食品医薬品局）は、重篤な患者に新薬の治験薬を提供する新ルールを広くPRしているが、治験薬使用推進にはまだ解決すべき課題が残されているようだ。新ルールでは特に、患者が実施中の臨床試験への登録資格がない場合や他の治療法がない場合に治験薬にアクセスする方法を提供。具体的には、インターネットの活用を推奨している。同ルールの策定で、治験薬のニーズが高まることが見込まれるが、FDAでは、そうなるか断言するには時期尚早としている。これは、製薬企業に治験薬の提供を義務付けていないので、▽治験審査委員会（IRB）▽治療薬の経費負担――の２点の課題があるため。治験依頼者（製薬企業）は、IRBを探した上で...
