詳細設定

エクスプレス  

  • bookmark
  • Twitter
  • 印刷

米FDA　エノキサパリン初のGEを承認

公開日時　2010/07/27 05:01

米FDA（食品医薬品局）は7月23日、サノフィアベンティスの低分子ヘパリン製剤Lovenox（エノキサパリン、国内製品名：クレキサン）初のジェネリック医薬品（GE）を承認した。サンドInc（コロラド州ブルームフィールド）が発売する注射剤で、30mg/0.3mLから150mg/mLまで7規格。適応症は、深部静脈血栓症（DVT）の予防。米国では、DVTの１つである肺塞栓症を毎年10万人が発症しており、入院患者の死因の第3位となっている（国立心肺血液研究所調べ）。枠組み警告を含む処方情報は先発品のLevenoxと同一とすることが求められている。FDAは、本剤承認前にGEエノキサパリンの承認基準につい...

エルゼビア Copyright Elsevier Japan KK All Rights Reserved. ミクスOnlineのページをコピー（プリント）する場合、複写利用料（1頁100円）が必要です。この件については、（株）日本著作権管理システム（JCLS）に委託しております。
お問い合わせは電話０３ー３８１７ー５６７０　URL: http://jcls.co.jp
また、ミクスOnline内の翻訳物については複数の著作権が発生する場合がございますので別途ご相談ください。

次の会員が、このコンテンツの記事全文をご覧いただくことができます

プレミア ベーシック
〇 〇

サービスの詳しい内容について

こちらをご覧ください。

無料トライアル登録について

こちらからお申込みください。
※なお、トライアル登録では
プレミアコンテンツはご覧いただけません。

会員登録について

こちらからお申込みください。

ログインについて

既にご登録済みの方は、
以下よりログインをお願いたします。


パスワードを忘れた場合

あなたの意見や感想を教えてください

コメントする

読者レビュー（0）

ミクス増刊号

10年度版　医師と話せる診療報酬改定

診療報酬改定、薬価改定についての主なポイントを拾い出し、関連審議会での議論を踏まえわかりやすく解説しました。今改定の要点をわずか1時間で把握できる一冊です。