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エーザイ 肝細胞がん治療に用いる血管塞栓用ビーズの承認取得 一般MRが販売へ

公開日時 2013/04/18 05:01

エーザイは4月17日、肝細胞がんの治療法のひとつである肝動脈塞栓療法に用いる中心循環系血管内塞栓促進用補綴材「ディーシー ビーズ」の製造販売承認を12日付で取得したと発表した。保険償還価格の手続きなどを経たのち、エーザイ本体のMRが販売する。エーザイMRは肝細胞がんの画像診断領域で使用する非イオン性造影剤イオメロンや非イオン性MRI用造影剤プロハンスなどを手掛けており、ディーシー ビーズのスムーズな情報活動が可能。同社は、「(ディーシー ビーズの承認取得により)肝細胞がんの患者や家族の多様なニーズの充足とベネフィット向上に一層貢献していく」とコメントしている。

肝動脈塞栓療法は、腫瘍の栄養血管である肝動脈の血流を塞栓物質で選択的に途絶させ、肝細胞がんに選択的な腫瘍壊死効果をもたらすことを目的にした治療法のこと。同療法の国内の対象患者数は年間延べ3万~4万人とされる。

ディーシー ビーズは親水性の球状微粒子で、注入用カテーテルを通じて目標とする血管を選択的に塞栓するための血管塞栓用ビーズ。英国バイオコンパーティブル社が開発し、肝細胞がんなどに対する血管塞栓材として欧米など世界40か国以上で販売されている。日本では、厚労省の「医療ニーズの高い医療機器等の早期導入に関する検討会」で早期導入が推奨され、エーザイが2009年7月に日本の独占開発販売権を取得、10年12月に承認申請していた。

なお、エーザイでは、造影剤を扱う一般MR1400人(=地域包括hhcユニットのMR)がディーシー ビーズを販売するが、がん領域担当MR約120人(=オンコロジーhhcユニットのMR)とも密に連携していく。

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