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「承認申請」には複数の候補があります。
2025.11.05 ヤンセンファーマ　タービーとテクベイリの併用療法　髄外性形質細胞腫を有する再発/難治性MMで一変申請
2025.11.05 MSD　抗PD-1抗体・キイトルーダ　再発卵巣がんの適応追加を一変申請
2025.10.30 ヤンセンファーマ　ライブリバント皮下注製剤　４週間に１回投与の用法用量追加を申請
2025.10.15 田辺三菱製薬　ユプリズナで全身型重症筋無力症の適応追加を申請　希少疾病用医薬品に指定
2025.10.14 ＪＴ　タピナロフクリーム0.5％　２歳以上12歳未満のアトピー性皮膚炎を対象に承認申請 鳥居薬品と開発
2025.10.08 第一三共　エンハーツとペルツズマブの併用療法　HER2陽性乳がん１次治療の効能追加を一変申請
2025.10.06 サノフィ　経口BTK阻害薬・リルザブルチニブ　免疫性血小板減少症を対象疾患に承認申請
2025.10.01 小野薬品　抗てんかん薬・セノバメートを承認申請
2025.10.01 中外製薬　抗がん剤・アバスチンで神経線維腫症II型の適応拡大を申請
2025.09.26 ファーマエッセンシアジャパン　ベスレミ皮下注、本態性血小板血症の適応追加を一変申請
2025.09.22 アラガン・エステティックス　A型ボツリヌス毒素製剤、咬筋膨隆の適応追加を申請
2025.09.17 アッヴィ　JAK阻害薬・リンヴォック　多関節に活動性を有する若年性特発性関節炎の適応追加を申請
2025.09.09 ヤンセンファーマ　膀胱がんに対するゲムシタビン膀胱内システム「TAR-200」を承認申請
2025.09.08 フェリング　膀胱がんの遺伝子治療薬・ナドファラゲン フィラデノベクを承認申請　３カ月に１回投与
2025.08.29 サノフィ　多発性骨髄腫治療薬・サークリサの皮下投与を承認申請
2025.08.21 生化学工業　粉末状の癒着防止材SI-449　医療機器として承認申請　術後癒着の防止・軽減効果を期待
2025.08.19 海和製薬　PI3Kα阻害薬・リソバリシブを承認申請　希少かつ悪性度高い卵巣明細胞がんを対象疾患に
2025.08.12 Ultragenyx　 長鎖脂肪酸代謝異常症治療薬・トリヘプタノインを承認申請　希少疾病用医薬品
2025.08.06 住友ファーマ パーキンソン病に対するiPS細胞由来製品・ラグネプロセルを承認申請 25年度中の承認目指す
2025.08.04 参天製薬　緑内障・高眼圧症点眼薬ネタルスジルメシル酸塩を承認申請
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