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「承認申請」には複数の候補があります。
2026.05.07 ギリアド　抗HIV薬・ビクテグラビル/レナカパビル配合剤を承認申請　１日１回１錠を投与
2026.05.07 持田製薬　肺高血圧症治療薬・MD-712を承認申請　トレプロスチニルの吸入粉末剤、専用吸入器で使用
2026.05.07 ロート製薬　抗ウイルス点眼ゲル剤・ROH-101を承認申請　サイトメガロウイルス角膜内皮炎を対象に
2026.04.30 ギリアド　ADC・トロデルビ　PD-L1陽性のトリプルネガティブ乳がん１次治療の適応追加を申請
2026.04.20 三和化学研究所　経口SSTR2作動薬・Paltusotine　先端巨大症及び下垂体性巨人症を対象に承認申請
2026.04.14 ファイザー　抗がん剤・ツカイザ錠　乳がん１次治療後維持療法と胆道がんの追加を一変申請
2026.04.03 UCB　全身型重症筋無力症治療薬・ジルビスク　オートインジェクターの剤形追加を申請
2026.04.03 エーザイとMSD　レンビマ＋ウェリレグの用法追加を申請　がん化学療法後に増悪した腎細胞がん対象に
2026.04.02 住友ファーマ　非定型抗精神病薬・ラツーダ　統合失調症における12歳以上の小児の用法追加を一変申請
2026.03.30 ファイザー　注射用メソトレキセート　「造血幹細胞移植時の移植片対宿主病の抑制」を公知申請
2026.03.27 小野薬品　経口TKI・ripretinibを国内申請　がん化学療法後に増悪したGISTを対象に
2026.03.25 中外製薬　眼内インプラントを用いたラニビズマブ　医療機器部分を承認申請　医薬品部分は年内申請へ
2026.03.16 アッヴィ　JAK阻害薬・リンヴォック　尋常性白斑の適応追加を申請
2026.03.05 武田薬品　経口OX2R選択的作動薬・oveporextonを承認申請　ナルコレプシータイプ１を対象疾患に
2026.03.04 塩野義製薬　アトピー性皮膚炎治療薬・コレクチム　ローション剤の剤形追加を承認申請
2026.03.03 第一三共　エンハーツでHER2陽性乳がんの術後薬物療法の追加を一変申請
2026.03.02 GSK　ASO製剤・ベピロビルセンを承認申請　HBV持続感染を対象に　先駆的医薬品に指定
2026.02.18 ギリアド　抗TROP-2 ADC・トロデルビ　トリプルネガティブ乳がん１次治療の適応追加を承認申請
2026.02.17 帝人ファーマ　ロナペグソマトロピンを承認申請　週１回の成長ホルモン分泌不全性低身長症治療薬として
2026.02.16 iPS細胞由来２製品を審議へ　パーキンソン病、虚血性心筋症による重症心不全が対象　２月19日の部会で
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