【MixOnline】記事キーワード一覧
「承認申請」には複数の候補があります。
2026.08.17 アステラス製薬 NK3受容体拮抗薬・フェゾリネタント 閉経に伴う血管運動神経症状を対象に承認申請
2026.08.05 BMS 二機能性ヒト化モノクローナル抗体・オベキセリマブ IgG4関連疾患を対象に承認申請
2026.08.04 ファイザー 抗TFPIモノクローナル抗体・ヒムペブジ 6歳以上12歳未満の小児適応を申請 75mg製剤も
2026.08.03 中外製薬 エンスプリングで「MOG抗体関連疾患の再発予防」の適応追加を申請 先駆的医薬品に指定
2026.08.03 リジェネロン 先天性難聴の遺伝子治療製品・DB-OTOを承認申請
2026.08.03 武田薬品 エンタイビオで一変申請 成人患者の維持療法の投与間隔短縮、小児適応の追加で
2026.07.24 サノフィ デュピクセントでアレルギー性真菌性鼻副鼻腔炎の適応追加を申請
2026.07.17 アッヴィ マヴィレットでC型急性肝炎の適応追加を申請
2026.07.03 持田製薬 痛風・高尿酸血症治療薬・ユリス錠 小児の用法・用法追加を一変申請
2026.07.02 Ultragenyx 糖原病I型aに対する遺伝子治療用製品・pariglasgene brecaparvovecを承認申請
2026.06.29 サノフィ 経口グルコシルセラミド合成酵素阻害薬・ベングルスタット ゴーシェ病を対象に承認申請
2026.06.26 メルクバイオファーマ RNAポリメラーゼII阻害薬・lurbinectedinを承認申請 SCLCの1次維持療法で
2026.06.23 中外製薬 ETARとAT1Rの二重拮抗薬・スパルセンタンを承認申請 IgA腎症を対象に
2026.06.19 アッヴィ スキリージ皮下注製剤 活動性クローン病に対する導入療法を一変申請
2026.06.16 中外製薬 抗PD-L1抗体・テセントリク 食道がんの根治的化学放射線療法後の維持療法の適応拡大を申請
2026.06.16 小野薬品 抗PD-1抗体・オプジーボ 根治切除不能な甲状腺未分化がんに対する適応追加を一変申請
2026.06.15 BMS 経口セレブロンE3リガーゼ調節薬・メジグドミドを承認申請 再発・難治性の多発性骨髄腫を対象に
2026.06.12 小野薬品 経口BTK阻害薬・ベレキシブル 悪性リンパ腫の中枢神経系への浸潤の効能追加を一変申請
2026.06.10 UCB 抗てんかん剤・ブリィビアクト 4歳以上の小児の適応追加と新剤形を承認申請
2026.06.09 科研製薬 イベルメクチンのローション剤「KAR」を承認申請 アタマジラミ症を対象疾患に
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