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2023.08.30
抗凝固薬・ダビガトラン 重大な副作用に「食道潰瘍、食道炎」 厚労省が添付文書改訂を指示
2023.08.30
CAR-T製品の添付文書改訂 重要な基本的注意に「提供されない可能性、患者に事前に説明を」
2019.08.23
厚労省 添付文書改訂を指示 ゼルヤンツ、静脈血栓塞栓症を「重大な副作用」に
2019.01.24
厚労省 オンライン診療指針の見直しに着手 医薬品の再処方も
2016.02.18
EMA 認知症治療薬開発ガイドラインを改訂へ
2015.09.14
製薬協・広告作成要領を改定 副次的結果の記載を限定 比較試験記載は可能に 科学的な情報提供を
2014.04.01
骨粗鬆症治療薬・サケカルシトニン製剤 発がんリスクでFDAが添付文書改訂
2013.10.28
高血圧治療ガイドラインJSH2014 第一選択薬からβ遮断薬外れ4クラスへ
2012.02.23
ノバルティスの高血圧治療薬ラジレス 欧州で添付文書改訂へ 日本はPMDAと協議中
2011.06.24
アクトス 膀胱がんリスクを使用上の注意に追記
2010.02.04
シブトラミン 欧州で販売中止、米国は添付文書の改訂に
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