KMバイオロジクス ５種混合ワクチン「KD-370」を承認申請
公開日時 2022/04/26 04:50
KMバイオロジクスは４月25日、百日せき、ジフテリア、破傷風、急性灰白髄炎（ポリオ）、ヘモフィルスインフルエンザ菌b型（Hib）による感染症を予防する５種混合ワクチン「KD-370」を承認申請したと発表した。５種混合ワクチンの申請は、阪大微生物病研究会と田辺三菱製薬が共同開発し、阪大微研が４月11日付で承認申請した「BK1310/MT-2355」に続く２剤目となる。
KD-370の国内第３相試験は、生後２カ月以上60カ月未満の乳幼児を対象に４回、皮下接種して、初回免疫及び追加免疫後の免疫原性と安全性をHibワクチン「アクトヒブ」と、百日せき、ジフテリア、破傷風、ポリオの４種混合ワクチン「クアトロバック」の同時接種を対照に比較した。
KMバイオロジクスは、「KD-370の実用化により小児期における予防接種回数の削減につながり、お子様及び家族の皆様の負担軽減が期待される」としている。実用化の時期などのスケジュールは非開示。また、KD-370の定期接種については本誌取材に、「定期接種に組み込まれることを期待している」とコメントした。