厚生労働省は８月22日、29日に開催予定の薬食審・医薬品第二部会でアストラゼネカ（ＡＺ）の新型コロナ抗体薬・エバシェルド筋注セット（一般名：チキサゲビマブ/シルガビマブ）の特例承認の可否も審議すると発表した。予定適応症は「SARS-CoV-2による感染症及びその発症抑制」。厚労省は同部会の審議品目を15日に公表していたが、同剤も審議品目に加えた。

ＡＺはエバシェルド筋注を６月９日付で承認申請し、特例承認の適用を希望していた。

エバシェルド筋注（開発コード：AZD7442）は、新型コロナに感染して回復した患者により提供されたＢ細胞に由来する２種類の長時間作用型抗体（LAAB）であるチキサゲビマブ（開発コード：AZD8895）とシルガビマブ（同AZD1061）を併用するもの。同社が独自に有する半減期延長技術を適用し、１回の投与後少なくとも６カ月間、ウイルスからの保護が持続されることが示されている。

また、複数の独立したin vitroおよびin vivo試験により、オミクロン変異株に対するAZD7442の効果の検討も進んでいる。ワシントン大学医学部のデータではオミクロン株のBA.2系統に対して、オックスフォード大学による非臨床試験データではBA.4系統、BA.5系統（BA.4/5）に対して、それぞれ中和活性を保持していることが示されている。

◎コミナティ筋注５～11歳用　追加免疫の追加を報告へ

厚労省はこの日、29日の同部会に、ファイザーが製造販売する小児用新型コロナワクチン・コミナティ筋注５～11歳用について、追加免疫（３回目接種）に係る用法追加の特例承認を報告することも発表した。ファイザーとビオンテックは６月22日付で同ワクチンの追加免疫に係る一変申請を行っていた。