中医協総会は８月２日、多剤耐性HIV-1感染症治療薬・シュンレンカ（一般名：レナカパビルナトリウム、製造販売元：ギリアド・サイエンシズ）の錠剤及び皮下注製剤の薬価収載を了承した。収載日は８月９日。錠剤、皮下注製剤ともに原価計算方式で算定されたが、開示度50％未満ということで加算をゼロとするルールが適用された。

８月９日付で収載される製品は以下のとおり（カッコ内は成分名と薬価収載希望会社）

▽シュンレンカ錠300mg（レナカパビルナトリウム、ギリアド・サイエンシズ）
薬効分類：625　抗ウイルス剤（内用薬）
効能・効果：多剤耐性HIV‐1感染症
薬価：300mg１錠　９万4814.20円
市場予測（ピーク時10年後）：投与患者数７人、販売金額3.3百万円

加算：
有用性加算（I）（A=35％）：「本剤は新規作用機序のカプシド阻害作用を有していること、また、本剤の臨床試験は多剤耐性HIV‐1感染症患者を対象とし、既存の治療方法で効果不十分な症例において有用性が示されていることから、有用性加算（I）（A=35％）を適用することが適当と判断した」
市場性加算（I）（A=10％）：「本剤は希少疾病用医薬品に指定されていることから、加算の要件を満たす」
なお、製造原価開示度50％未満のため、加算係数はゼロ。

新薬創出等加算：該当する（主な理由：希少疾病用医薬品として指定）
費用対効果評価：該当しない

▽シュンレンカ皮下注463.5mg（レナカパビルナトリウム、ギリアド・サイエンシズ）
薬効分類：625　抗ウイルス剤（注射薬）
効能・効果：多剤耐性HIV‐1感染症
薬価：1.5mL２瓶１組  320万8604円
市場予測（ピーク時10年後）：投与患者数70人、販売金額4.5億円

加算：
有用性加算（I）（A=35％）：「本剤は新規作用機序のカプシド阻害作用を有していること、また、本剤の臨床試験は多剤耐性HIV‐1感染症患者を対象とし、既存の治療方法で効果不十分な症例において有用性が示されていることから、有用性加算（I）（A=35％）を適用することが適当と判断した」
市場性加算（I）（A=10％）：「本剤は希少疾病用医薬品に指定されていることから、加算の要件を満たす」
なお、製造原価開示度50％未満のため、加算係数はゼロ。

新薬創出等加算：該当する（主な理由：希少疾病用医薬品として指定）
費用対効果評価：該当しない

長期作用型カプシド阻害薬。既存の薬剤と異なり、ウイルスDNAの核内輸送や複製されたウイルスの集合及び放出等のウイルス複製に重要なHIV-1カプシドの機能を阻害することで抗ウイルス活性を示す。他の抗HIV薬との併用下で、シュンレンカ経口剤投与による２週間（３回）の負荷投与による本薬の曝露量の確保及び忍容性の確認後、シュンレンカ皮下注剤を６カ月ごとに投与する抗レトロウイルス療法に用いる薬剤。