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2026.06.22
厚労省 22製品の適応追加等承認 ウゴービに初のMASH適応 イミフィンジに胃がん術前・術後補助療法
2026.04.17
日本イーライリリーと持田製薬 オンボー200mg皮下注製剤 UC維持療法の適応追加の承認取得
2025.06.25
厚労省 新有効成分6製品、適応追加等14製品を承認 経口HIF-2α阻害剤・ウェリレグ錠など
2025.03.28
厚労省 15製品の適応追加など承認 デュピクセントにCOPD、オンボーにCD、トレムフィアにUCが追加
2023.12.14
GSK RSVワクチン「アレックスビー」 感染リスク高い50~59歳への適応拡大を申請
2023.09.05
GSK ヌーカラで成人の鼻茸を伴う慢性副鼻腔炎の適応追加を一変申請
2022.08.18
アッヴィ JAK阻害薬・リンヴォック錠 中等症から重症の活動期クローン病の適応追加を申請
2022.02.15
大鵬薬品 抗がん剤・TS-1 乳がん術後補助化学療法の適応追加を申請
2021.11.15
中外製薬 ヘムライブラ、後天性血友病Aの適応追加を申請
2021.04.28
アッヴィ C型肝炎治療薬・マヴィレット 3歳以上12歳未満の小児に対する適応追加を申請
2020.10.29
アッヴィ JAK阻害薬リンヴォック 中等症から重症のアトピー性皮膚炎の適応追加を申請
2020.10.13
MSD 抗PD-1抗体キイトルーダ トリプルネガティブ乳がんの適応追加を申請
2020.08.06
オフェブ適応追加で有効な治療薬なかった肺線維症領域の臨床効果に期待 日本BIセミナー
2020.06.30
医療用薬4製品 効能追加などの承認取得 国内初のヒュミラBSも
2020.06.15
アッヴィ JAK阻害薬リンヴォック錠 乾癬性関節炎の適応追加を申請
2020.06.15
日本製薬 献血グロベニン-I静注用で効能追加の承認取得 既承認効能の投与速度も変更
2020.01.09
協和キリン 抗体製剤ルミセフで体軸性脊椎関節炎の適応追加申請
2019.09.02
中外 抗体薬物複合体カドサイラ HER2陽性早期乳がん術後薬物療法の適応追加を申請
2019.08.09
小野薬品 オノアクト 敗血症に伴う頻脈性不整脈で適応追加申請
2019.07.31
ファイザー ボシュリフを慢性骨髄性白血病のファーストライン治療薬として適応追加申請
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