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推奨記事一覧

富山県 アクティブファーマに業務改善命令 富山八尾工場で薬機法違反 虚偽の製造記録など複数発覚 (24/02/13)
オンデキサの周術期投与で改めて注意喚起 PMDA (24/01/15)
GE薬協 沢井製薬が副会長職を辞任 厚労省、大阪府、福岡県からの行政処分受け (23/12/22)
沢井製薬に行政処分 厚労省が初の総責の変更命令 大阪府、福岡県が業務改善命令 テプレノン不正で (23/12/22)
辰巳化学 業務改善命令から1年経過 松任第一工場における適正品目数の検討・現在の稼働状況を報告 (23/10/18)
DPP-4阻害薬の副作用”類天疱瘡” 発現疑われる場合は速やかに皮膚科医に相談を PMDAが注意喚起 (23/07/28)
富山県 廣貫堂に最長36日間の業務停止 承認事項と異なる製造や虚偽報告など多数発覚で業務改善命令 (22/11/14)
GE薬協 辰巳化学に「厳重注意」 業務改善命令受けた措置 (22/10/24)
辰巳化学に石川県が業務改善命令 複数製品で承認書と異なる製造方法や試験手順が発覚 改善計画求める (22/09/02)
PMDA 初任給は平均22.3万円 製薬業界の26.5万円下回る「優秀な人材確保に相応な給与レベル必要」 (22/06/28)
PMDA 米国FDA承認49製品、欧州EMA承認32製品が国内未承認(21年1月~22年3月末)リスト公表 (22/06/06)
PMDA 不妊治療に係る医薬品の副作用「卵巣過剰刺激症候群」で注意喚起 近年増加傾向 (22/04/27)
エーザイ・バイオジェン 医薬品事前評価相談制度に基づき「レカネマブ」の申請データの提出を開始 (22/03/07)
サンバイオ 再生細胞薬「SB623」今後1か月程度で承認申請 第三者割当新株予約権発行で82億円調達へ (22/02/14)
富山県 富士製薬工業に業務改善命令 複数製剤で承認書と異なる純度試験や定量試験判明 改善計画要請 (22/01/19)
滋賀県 日新製薬に業務停止処分 承認書と異なる製造実態が明らかに 立入検査でも虚偽報告 (21/12/27)
業務改善命令でMeiji Seikaファルマ「一連の小林化工の動きは大変遺憾」 小林化工製品は取り扱い中止へ (21/05/21)
厚労省・審査管理課 Meiji Seikaファルマ、エルメッド、第一三共エスファに業務改善命令 小林化工との共同開発品目 (21/05/21)
中医協総会 CAR-T細胞療法・ブレヤンジ静注の収載を了承 費用対効果評価で即引下げに (21/05/13)
小林化工 業務再開の見通し立たず 法令遵守を確実に実行する組織体制が未整備 トップ交代待ち (21/04/13)
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