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武田薬品のCMV感染症薬など新薬9製品を審議へ 塩野義製薬のコロナワクチンも 5月24日の第二部会で
(24/05/13)
新薬3製品承認へ アビガンのマダニ媒介感染症「SFTS」の効能追加は継続審議に 医薬品第二部会
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初のアイリーアBSが承認へ 薬事審・医薬品第一部会が了承 加齢黄斑変性の適応は含まず
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BTK阻害薬・ジャイパーカなど新薬4製品を審議へ 5月9日の医薬品第二部会で
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初のアイリーアBSの承認方針を報告へ 4月26日の薬食審・第一部会で
(24/04/15)
サンバイオのSB623 治験製品との「同等性/同質性は判断できない」 追加データ求める 薬食審・部会
(24/03/26)
厚労省 サンバイオの「SB623」の今後の方向性など審議へ 承認可否は審議せず 3月25日の部会で
(24/03/19)
RSウイルス感染症予防薬・ベイフォータスなど新薬9製品承認へ 薬食審・第二部会が了承
(24/03/05)
皮下投与PNH治療薬・ピアスカイなど新薬7製品承認へ 薬食審・第一部会が了承
(24/03/01)
先天性プロテインC欠乏症治療薬・セプーロチンなど新薬5製品承認へ 薬食審・第二部会が了承
(24/02/26)
RSV感染症予防薬など9製品を審議へ ゾコーバの正式承認も審議 3月4日の薬食審・第二部会で
(24/02/20)
中外製薬の皮下投与PNH治療薬・ピアスカイなど7製品を審議へ 2月29日の薬食審・第一部会で
(24/02/16)
先天性プロテインC欠乏症治療薬・セプーロチンなど5製品を審議へ 2月22日の薬食審・第二部会で
(24/02/09)
オルミエントの若年性特発性関節炎・小児アトピー性皮膚炎の追加など4製品承認へ 薬食審部会が了承
(24/02/06)
ジャディアンスのCKDの適応追加など3製品承認へ エンレストの小児慢性心不全も 薬食審部会が了承
(24/01/29)
オルミエントの若年性特発性関節炎の効能追加など4製品を審議へ 2月5日の薬食審・第二部会で
(24/01/23)
ジャディアンスのCKD適応追加など3製品を審議へ 1月26日の薬食審・第一部会で
(24/01/15)
新薬9製品承認へ アイリーア高濃度製剤、新規PNH治療薬・ボイデヤ錠など 薬食審部会が了承
(23/12/11)
初のRSVに対する母子免疫ワクチンなど7製品承認へ Meiji Seikaのコロナワクチンも 薬食審部会が了承
(23/11/28)
アイリーアの高濃度製剤など9製品を審議へ 12月8日の薬食審・第一部会で
(23/11/27)
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