IQVIAは11月16日、2021年第３四半期（７～９月）の製品売上１位が、がん免疫療法薬オプジーボになったと発表した。薬価ベースの売上は301億9900万円、前年同期比7.7％増だった。これまで四半期ベースの売上で首位にいた競合品キイトルーダは今回２位で、オプジーボはキイトルーダに６億円強の差をつけた。オプジーボは非小細胞肺がん（NSCLC）１次治療での新規患者の獲得が伸び、食道がん２次治療でも新患シェアは堅調に推移しており、首位逆転につながったとみられる。

文末の「関連ファイル」に、国内市場の20年第１四半期以降の四半期ごとの売上推移及び伸び率と、売上上位10製品の売上推移及び伸び率の資料を掲載しました。有料会員のみダウンロードできます。14日間の無料トライアルはこちら。

IQVIAのデータは、医薬品卸と医療機関との間で発生する売上データがソースとなっている。このため、国の一括買い上げで配布されているコミナティなどの新型コロナワクチンや新型コロナ治療薬ロナプリーブは、IQVIAのデータに反映されない。

◎オプジーボ　NSCLC１次治療の新患シェアが25％に

オプジーボが全製品売上で１位となるのは、16年第４四半期（10～12月）以来となる。

オプジーボがキイトルーダに差をつけられた最大の理由は、NSCLCの１次治療の適応追加で後れをとったためだが、オプジーボは20年11月にNSCLCの１次治療の適応を取得した。製造販売元の小野薬品によると、調査対象が167～245施設と限定的なデータであることに留意が必要だが、NSCLC１次治療の市場におけるオプジーボの新規患者の獲得シェアは20年12月５％、21年２月13％、５月17％、８月25％――と推移し、月を追うごとに存在感を見せている。食道がん２次治療の新患シェアでも、21年３月以降は約67～68％で推移しており、堅調な状況にある。

オプジーボは８月１日に、類薬のテセントリクに市場拡大再算定が適用されたことに伴い、薬価が11.5％下げられた。それでも、IQVIAによる四半期ベースのオプジーボの売上は、21年第１四半期（１～３月）287億円、第２四半期（４～６月）306億円、第３四半期（７～９月）301億円――と推移した。第３四半期の売上は第２四半期と比べて1.6％減にとどまっており、新患獲得による数量増でカバーしたといえそうだ。

◎オプジーボ、タケキャブ、タグリッソ　コロナ前の19年同期比で２ケタ成長

21年第３四半期の製品売上上位10製品は、１位はオプジーボ（301億9900万円、前年同期比7.7％増、前年同期順位２位）、２位はキイトルーダ（295億4300万円、2.8％増、１位）、３位は抗潰瘍薬タケキャブ（275億5000万円、12.2％増、４位）、４位は抗がん剤タグリッソ（258億5900万円、11.6％増、６位）、５位は抗凝固薬リクシアナ（255億8500万円、20.2％増、８位）、６位は抗がん剤アバスチン（254億8300万円、2.4％増、３位）、７位は抗潰瘍薬ネキシウム（244億8100万円、5.8％増、７位）、８位は水利尿薬サムスカ（220億800万円、16.2％増、10位圏外）、９位は加齢黄斑変性症治療薬アイリーア（214億9900万円、10.2％増、10位圏外）、10位は降圧剤アジルバ（212億6000万円、8.0％増、９位）――と全製品が増収となった。

そこで上位10製品について、コロナ前の19年第３四半期と比較すると、キイトルーダは20.8％減、アバスチンは20.6％減と２製品が減収となる一方、オプジーボは12.0％増、タケキャブは29.3％増、タグリッソは15.3％増――と３製品で２ケタ成長していた。なお、アイリーアは19年第３四半期の売上が非開示のため、伸び率は不明。

◎病院市場　３四半期連続のプラス成長　コロナ前と比べても1.3％増

21年第３四半期の国内医療用医薬品市場は２兆6494億円（前年同期比4.2％増）だった。

コロナ禍にあった20年以降の四半期ごとの市場成長率をみると、20年第１四半期0.2％増→第２四半期2.5％減→第３四半期5.1％減→第４四半期1.9％減→21年第１四半期1.0％減、第２四半期2.5％増――と推移しており、国内市場は20年第３四半期を底にV字回復しているといえる。ただ、21年第３四半期の市場規模をコロナ前の19年の第３四半期と比較すると1.1％減となり、コロナ前の水準までには戻っていない。

21年第３四半期を市場別にみると、100床以上の病院市場は１兆2375億円（6.4％増）、99床以下の開業医市場は4968億円（1.0％減）、薬局その他市場は9061億円（4.2％増）――だった。

病院市場は21年第１四半期から３四半期連続のプラス成長となった。19年の同時期と比較しても1.3％増となり、病院市場はコロナ前の水準に戻ったといえそうだ。

◎開業医市場は再びマイナス成長

開業医市場は21年第２四半期に0.6％増とプラス成長に転じたものの、第３四半期は再びマイナス成長となった。19年の同時期と比較すると7.0％減となり、厳しい状況が続いている。薬局その他市場は21年第２四半期に続くプラス成長で、19年の同時期と比べて1.0％減となった。

◎上位10薬効　診断用検査試薬が急成長

売上規模による上位10薬効を見てみる。１～６位は前年同期と変わらず、１位は抗腫瘍薬（4201億円、13.3％増）、２位は糖尿病薬（1576億円、5.7％増）、３位は免疫抑制剤（1315億円、11.3％増）、４位は抗血栓生薬（1069億円、3.7％増）、５位は制酸剤、鼓腸及び潰瘍治療薬（884億円、3.4％増）、６位は眼科用剤（837億円、0.2％増）――となった。

このうち、抗腫瘍薬市場で薬効内トップ製品がキイトルーダからオプジーボに入れ替わった。オプジーボが薬効内トップ製品となるのは18年第１四半期以来となる。

７位は「その他の中枢神経系用剤」（740億円、7.7％増）で、前年同期は９位だった。特に薬効内トップ売上のトランスサイレチン型心アミロイドーシス治療薬ビンダケルが65.1％増と好調だった。８位は診断用検査試薬（728億円、39.4％増）で、上位10薬効中で最大の伸び率を示した。新型コロナの感染拡大で検査試薬が伸びたことが理由となる。９位はレニン-アンジオテンシン系作用薬（682億円、4.4％減）で、上位10薬効中で唯一のマイナス成長となった。

◎「その他の治療を目的とする薬剤」が初のトップ10入り　ロケルマやノベルジンがけん引

10位は「その他の治療を目的とする薬剤」（647億円、6.2％増）となった。IQVIAによると、この薬効がトップ10入りするのは、06年の市場データの発表以来、初めてとなる。

20年５月発売の高カリウム血症改善薬ロケルマ（前年同期比454％増）が、この薬効の売上増加分の約４割を占め、市場をけん引した。さらに薬効内トップ売上のウィルソン病治療薬ノベルジンは２ケタ成長したほか、高リン血症改善薬リオナ、漢方製剤も堅調に伸び、この薬効のトップ10入りにつながった。