国内申請数は79 多くが23年に登場
23年1月版 申請品リスト
公開日時 2023/01/01 00:00
ミクス編集部が製薬企業71社の国内フェーズ2以降の開発品を集計したところ、22年12月16日時点で申請中のプロジェクト数(以下、品目数)は79品目となった。内訳は新有効成分含有医薬品が33品目、適応追加等が46品目だった(国内未承認成分で複数プロジェクトで承認申請されている場合は、いずれも新有効成分として集計)。トラスツズマブデルクステカンに「HER2低発現乳がん」の適応追加へ申請品全体の4分の1にあたる20品目(新有効成分5品目、適応追加等15品目)が、がん領域だった。このうち第一三共の抗HER2抗体薬物複合体(ADC)のトラスツズマブデルクステカンの「HER2低発現乳がん」の適応追加は、新規の患者カテゴリーの登場という点で注目されそうだ。HER2陽性乳がんは、IHC法でスコア3+、または...