欧州医薬品庁（EMA）ヒト医薬品委員会（CHMP）は、2024年1月22～25日に開催された。中国Evive Biotechnologyアイルランド法人のEvive Biotechnology Ireland Limited社の悪性腫瘍に対する化学療法による好中球減少症治療薬のRyzneuta（エフベマレノグラスチム アルファ）など新薬2品目に承認勧告を行った。EMAが1月26 日、発表した。

今回、承認勧告を受けた新医薬品は以下の2品目。（製品名、一般名、企業名、適応症、摘要の順となっている）

＊Ryzneuta（エフベマレノグラスチム）20mg点滴用液、Evive Biotechnology Ireland Limited社、成人における悪性腫瘍（慢性骨髄腫および骨髄異形成症候群を除く）に対する細胞障害性化学療法剤による好中球減少症発症の抑制および同療法中の好中球減少症の発現期間の減少、免疫賦活剤の顆粒球コロニー形成刺激因子（CSF）

＊Exblifep（セフェピム/エンメタゾバクタム）2g/0.5g点滴用濃縮液用粉末、英国Advanz Pharma Limited社、成人における腎盂腎炎を含む複雑性尿路感染症（cUTI）、人工呼吸器関連肺炎VAP)を含む院内肺炎（HAP）およびこれら感染に伴う、もしくは伴うと疑われる菌血症、ペプチドグリカン細胞壁合成を阻害することによる殺菌性活性を持つセファロスポリン系抗生物質とベータラクタマーゼに結合し、セフェピムの加水分解を阻害するエンメタゾバクタムとの配合剤

また、今回のCHMPでは、以下の後発品1品目が承認勧告された。

＊Niapelf（パリペリドン）25mg、50mg、75mg、100mg、150mg＋100mgおよび150mg注射用徐放性懸濁液。Neuraxpharm Pharmaceuticals S.L社。統合失調症に対する維持療法。同剤は、先発品であるJanssen Cilag International N.V社のXeplionの後発品である。同先発品はEUでは2011年3月4日に承認されている