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2026.08.17
厚労省・後発品承認 初後発は5成分 トラゼンタ後発品に8社 インチュニブ後発品に6社
2026.07.16
JCRファーマ DMD治療薬候補・Givinostatを2026年内に国内申請 海外データ主要根拠で前倒し
2026.04.06
厚労省 再生医療等製品3製品を承認 2歳以上のSMA患者対象のゾルゲンスマ髄注など
2026.02.16
厚労省・後発品承認 初後発は9成分 ビラノア後発品に10社、先発品共同販売のMeiji Seikaの製品も
2025.08.26
厚労省 新有効成分3製品、適応追加等9製品を承認 不眠症薬・ボルズィなど
2025.02.19
厚労省 小児ADHD、アルコール依存症の治療補助アプリ2製品を承認
2025.02.12
欧EMAの2024年の承認勧告は114剤 新有効成分は46剤
2024.10.29
欧CHMP 血友病治療薬Alhemoなど6品目承認勧告
2024.10.23
米FDA 新規血友病治療薬Hympavziを承認
2024.09.05
米FDA LazcluzeとRybrevantの併用 転移性NSCLCのファーストラインで承認
2024.08.20
大塚製薬の遺伝子パネル検査「ヘムサイト解析プログラム」承認へ 薬審・プログラム医療機器調査会が了承
2024.06.25
厚労省 新薬等25製品を承認 新有効成分は11製品、週1回皮下投与基礎インスリン製剤・アウィクリなど
2024.04.25
新医薬品の承認時期 医薬品部会通過後「3週間以内を目途に承認」へ 25年1月から 厚労省が事務連絡
2024.04.04
欧CHMP 糖尿病治療薬Awiqliなど4品目承認勧告
2024.03.27
厚労省 新薬等30製品を承認、半数が新有効成分 AZとファイザーが各5製品承認取得
2024.02.22
欧・CHMP 化療法による好中球減少症治療薬Ryzneutaなど2品目承認勧告
2024.02.16
厚労省・後発品承認 初後発は4成分、全てにAG ブリディオン後発品に7社16品目
2024.01.31
米CDER 23年の承認薬は55剤 ファーストインクラスが20剤、希少疾病用薬は28剤
2024.01.19
厚労省 初のRSVに対する母子免疫ワクチン「アブリスボ」など新薬等11製品を承認
2023.12.01
厚労省 塩野義製薬の新規抗菌薬・フェトロージャを承認 初の抗菌薬確保支援事業の対象薬剤
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