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初のアイリーアBSが承認へ 薬事審・医薬品第一部会が了承 加齢黄斑変性の適応は含まず
(24/04/26)
BTK阻害薬・ジャイパーカなど新薬4製品を審議へ 5月9日の医薬品第二部会で
(24/04/26)
新医薬品の承認時期 医薬品部会通過後「3週間以内を目途に承認」へ 25年1月から 厚労省が事務連絡
(24/04/25)
初のアイリーアBSの承認方針を報告へ 4月26日の薬食審・第一部会で
(24/04/15)
欧CHMP 糖尿病治療薬Awiqliなど4品目承認勧告
(24/04/04)
厚労省 新薬等30製品を承認、半数が新有効成分 AZとファイザーが各5製品承認取得
(24/03/27)
RSウイルス感染症予防薬・ベイフォータスなど新薬9製品承認へ 薬食審・第二部会が了承
(24/03/05)
皮下投与PNH治療薬・ピアスカイなど新薬7製品承認へ 薬食審・第一部会が了承
(24/03/01)
先天性プロテインC欠乏症治療薬・セプーロチンなど新薬5製品承認へ 薬食審・第二部会が了承
(24/02/26)
欧・CHMP 化療法による好中球減少症治療薬Ryzneutaなど2品目承認勧告
(24/02/22)
RSV感染症予防薬など9製品を審議へ ゾコーバの正式承認も審議 3月4日の薬食審・第二部会で
(24/02/20)
厚労省・後発品承認 初後発は4成分、全てにAG ブリディオン後発品に7社16品目
(24/02/16)
中外製薬の皮下投与PNH治療薬・ピアスカイなど7製品を審議へ 2月29日の薬食審・第一部会で
(24/02/16)
先天性プロテインC欠乏症治療薬・セプーロチンなど5製品を審議へ 2月22日の薬食審・第二部会で
(24/02/09)
オルミエントの若年性特発性関節炎・小児アトピー性皮膚炎の追加など4製品承認へ 薬食審部会が了承
(24/02/06)
米CDER 23年の承認薬は55剤 ファーストインクラスが20剤、希少疾病用薬は28剤
(24/01/31)
ジャディアンスのCKDの適応追加など3製品承認へ エンレストの小児慢性心不全も 薬食審部会が了承
(24/01/29)
オルミエントの若年性特発性関節炎の効能追加など4製品を審議へ 2月5日の薬食審・第二部会で
(24/01/23)
厚労省 初のRSVに対する母子免疫ワクチン「アブリスボ」など新薬等11製品を承認
(24/01/19)
ジャディアンスのCKD適応追加など3製品を審議へ 1月26日の薬食審・第一部会で
(24/01/15)
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