FDA 多発性硬化症初の経口治療薬Gilenyaを承認
公開日時 2010/09/27 04:00
米FDA（食品医薬品局）は9月22日、スイス・ノバルティスの再発寛解型多発性硬化症（MS）治療薬「Gilenya(一般名：フィンゴモリド)カプセル0.5㎎」を承認したと発表した。同剤は、MS治療薬として初めての経口治療薬。ロシアで９月10日に、世界で初めて承認されたのに次ぎ、米国での承認は２番目。
同剤は、スフィンゴシン１－リン酸塩受容体（S1PR）調整薬と呼ばれる新規クラスの薬剤。リンパ節中のリンパ球の脳や脊髄への遊走を阻害、MSの重症化を抑制する。
副作用として、投薬開始時に心拍数の減少が報告されたことから、心拍数のモニタリングを求められている。また、黄斑浮腫が報告されたため、眼科的評価の実施も推奨されている。
なお、全米多発性硬化症学会（NMSS）によれば、MS患者は全米で40万人、全世界で210万人にのぼるという。