欧州医薬品庁（EMA）は6月18日-21日にヒト医薬品委員会（CHMP）を開催、Nycomed　Danmark　ApS社の短腸症候群（SBS）治療薬など4品目について、承認に対して肯定的見解（承認勧告）を付与した。

肯定的見解が付与されたのは、以下の4品目。製品名（一般名）、適応症、申請企業の順。

＊Revestive（teduglutide）、成人における短腸症候群（ABS：小腸の広範囲の切除により発症する吸収障害）、Nycomed　Danmark　ApS

＊Enurev Breezhaler/ Seebri Breezhaler / Tovanor Breezhaler (glycopyrronium bromide)、成人における慢性閉塞性肺疾患（COPD）の症状緩和のための気管支拡張維持療法、Novartis Europharm　Ltd

＊Zinfro　（ceftaroline fosamil）、成人における複雑性皮膚および軟部組織感染症（cSSTI）ならびに市中肺炎（CAP）、アストラゼネカ　AB

＊Cuprymina （copper (64cu) chloride）、放射性同位元素標識法で使用される放射線同位元素、SPARKLE　S.r.l

一方、CHMPは、ファイザーの1型ゴーシェ病治療薬Elelyso （taliglucerase　alfa）については、否定的見解（非承認）を付与した。その理由として、すでに同疾患を適応としたシャイアのVpriv（velaglucerase）が2010年1月に承認され、10年間の独占販売権を付与されていることを上げた。EUでは、希少疾病薬については、申請企業の開発インセンティブを高めるために、同一疾患で申請された薬剤は同一条件（作用機序など）では承認されない。CHMPは、今回、Elelysoは、Vprivと同じ酵素代替療法で同じ作用機序を持つ薬剤と結論付けた。

ファイザーは否定的見解を受け取った日から15日以内に再審査の意見を求めることが出来る。