第一三共は10月30日、2021年３月期（20年度）第２四半期決算を発表した。国内の医療用医薬品売上高は4.2％減の2501億円だった。疼痛治療薬・タリージェなどが業績を牽引したものの、認知症治療薬・メマリーの特許切れに伴う後発品参入や、抗凝固薬・リクシアナの薬価引下げなどに伴うマイナス要因を吸収するには至らなかった。眞鍋淳代表取締役社長兼CEOは決算発表会見で、大型化を見込む抗がん剤・エンハーツが5月の上市以降「順調な立ち上がり」をみせていると説明。20年度通期予想も、国内だけで41億円積み増すなど期待感を示した。さらに、同日に日本イーライリリーと、片頭痛発作予防薬・ガルカネズマブ（遺伝子組み換え、米国製品名：EMGALITY）の販売提携契約を結んだことも公表した。眞鍋社長は、「国内事業の持続的成長に向けた製品ポートフォリオの拡充を目指す」と意欲を語った。

◎リクシアナの特例拡大再算定の影響色濃く　8.4％減

同社の国内医療用医薬品売上高は、対前年同期比4.2％減の2501億円。主力品であるリクシアナが20年度薬価改定で特例拡大再算定を受け、25％引き下げられた影響が強く、売上高は8.4％減の383億円となったことが影響した。ただ、経口抗凝固薬のなかで売上シェアは33.3％とトップシェアを維持し、旧薬価ベースでは92億円の増収となったと強調した。また、今年６月に、22社99品目の後発品が市場参入したメマリーは、前年同期比42.2％減の149億円。第一三共エスファがAGを発売したが、落ち込みを吸収できなかった。

こうしたなかで、同社はこの日、日本イーライリリーと、片頭痛発作予防薬・ガルカネズマブ（遺伝子組み換え、米国製品名：EMGALITY）の販売提携契約を結んだことも発表した。同剤は、日本イーライリリーが今年１月に申請。日本イーライリリーが製造販売承認を有し、開発、製造、販促を担当する。一方で、同社は流通、販売を担い、売上も計上する。強力な営業力を有する同社の強みを生かし、成長軌道を描く。

◎次期主力品エンハーツ　適応拡大で更なる市場浸透見込む

次期主力品に位置付けるエンハーツは今年５月に「化学療法歴のあるHER2陽性の手術不能又は再発乳がん」の適応で上市し、売上高は10億円となった。９月に、「がん化学療法後に増悪したHER2陽性の治癒切除不能な進行・再発胃がん」の適応拡大を取得しており、さらなる市場浸透を見込む。真鍋社長は、引き続き「医師要件・施設要件を満たした医療機関のみに納入し、安全性を最重視した情報提供を行う」考えを強調した。１月に上市した米国、HER２陽性乳がん患者へのサードライン以降の適応となるが、上市９か月で約1600施設への納入を達成し、このうち約1300施設に対して複数回の納入を行っているという。10月時点の医療機関への納入数量は20年３月第４週から60％以上増加したという。米国では４月時点の計画から22億円上方修正し、20年度通期ではグローバルで349億円の売上を計画する。

エンハーツの販管費がかさむことや米国での人件費の増加、新型コロナウイルス感染症の受診抑制などの影響もあり、20年度通期の営業利益は、800億円から600億円に下方修正。売上高も9600億円に下方修正した。

【連結実績 （前年同期比）　20年度通期予想（前年同期比）】
売上高　4801億6800万円（0.1％増）　9600億円（2.2％減）←修正前9700億円
営業利益　584億6500万円（32.1％減）　600億円（56.8％減）←修正前800億円
親会社帰属純利益　516億6700万円（19.8％減）　530億円（58.9％減）←修正前560億円

【グローバル主要製品売上（前年同期実績）　20年度通期予想億円】
トラスツズマブ　デルクステカン　177（49）　471←修正前392
DS-1062　　10（―）39
エドキサバン　791（738）　1609←修正前1630　
オルメサルタン　481（507）880←修正前780
プラスグレル　86（94） 非開示

【国内主要製品売上（前年同期実績）、通期予想、億円】
ネキシウム　390（402）　767←修正前780
リクシアナ　383（418)　756←修正前750
プラリア　170（154）　349←修正前330
メマリー　149（257）　193←修正前240
テネリア　124（128）　240
ロキソニン　123（148）234←修正前220
ランマーク　97（92）　196←修正前180
イナビル　13（10）　105←修正前180
タリージェ　91（33）　200←修正前160
カナリア　77（61） 155←修正前 150
ビムパット　71（52）　146←修正前140
エフィエント　72（71）　139←修正前140
レザルタス　68（75）126←修正前120
オルメテック　49（62）　83←修正前80
エンハーツ　10(―)　56←修正前15
第一三共エスファ品　342（314） 非開示
ワクチン事業　107（158） 非開示