欧州医薬品庁（EMA）が2022年に承認した医薬品数は、新規有効成分を含め89剤となったことが分かった。EMAが2月16日公表した「ヒト医薬品ハイライト2022」（Human Medicines Highlights 2022）で明らかになった。

41剤が新規有効成分で、8剤はPRIME（PRIority Medicines scheme: 優先審査制度)の指定、6剤はATMP（Advanced Therapy Medicinal Products: 先進医療製品）、21剤は希少疾病薬の指定を受けた。

承認勧告を受けた注目される製品には、薬効別に見ると以下の製品（抜粋）が並ぶ。製品名、一般名、申請企業、効能、CHMP審査指定の種類の順。

抗がん剤：Breyanzi（リソカプタゲンマラルユーセル、CAR-T細胞療法）、ブリストルマイヤーズスクイブ社、再発または難治性のびまん性大細胞型B細胞リンパ腫、再発または難治性の濾胞性リンパ腫など、PRIMEおよびATMP。Carvykti（シルタカブタジンオートルーセル、CAR-T細胞療法）、再発または難治性多発性骨髄腫、Janssen-Cilag International社、PRIME、ATMP、希少疾病薬および条件付承認。Kimmtrak（テベンタフスプ）、Immunocore社、HLA-A02：01陽性の切除不能または転移性ぶどう膜黒色腫、PRIMEおよび希少疾病薬。

神経用剤：Amvuttra（ブトリシラン、RNAi=RNA干渉＝治療薬）、Alnylam、遺伝性ATTRアミロイドーシス、希少疾病薬。Vyvgart（エフガルチギモドアルファ、抗FeRn抗体フラグメント製剤）、Argenix社、全身型筋無力症、希少疾病薬。

内分泌用剤：Mounjaro(チルゼパチド、GIP(グルコース依存性インスリン分泌刺激ペプチド)・GLP（グルカゴン様ペプチド）-1作動薬)、イーライリリー、2型糖尿病治療薬。

代謝用薬：Nulbry（フォスデノプリン）、Zydus社、モリブデン補因子欠損症、希少疾病薬および例外的環境による承認＝希少疾患あるいは情報の不足などの理由で有効性、安全性に関する包括的データを提出できない場合に例外的に承認する制度＝。

感染症用剤：Beyfortus（ニルセビマブ）、アストラゼネカ/サノフィ、乳児のRSウイルス感染症、PRIMEおよび加速審査。Livtencity（マリバビル）、武田薬品工業社、移植後の抗ウイルス療法に難治性/遺伝子型抵抗性サイトメガロウイルス（CMV）感染症（12歳以上）、希少疾病薬。