中外製薬の奥田修代表取締役社長CEOは２月１日、2023年12月期決算説明会で、新型コロナ治療薬・ロナプリーブの政府納入の大幅な減少を要因に、連結売上高が前期比4.8％減少したものの、２期連続で１兆円を超えたと発表した。コア純利益は７期連続の増益となった。24年の連結売上高は３期連続で１兆円を超え、過去最高益を見込む。今後、中期的な業績見通しについて「海外でのアクテムラのバイオシミラー（BS）の影響、国内ではBSや薬価改定の継続的な影響が見込まれるものの、自社品の適応拡大と新製品の上市で乗り越え、持続的な成長を見通している」と語った。

◎バビースモは153億円で着地

23年の国内製商品売上高は14.8％減の5580億円となった。うちロナプリーブの政府納入は60.1％減の812億円だった。一方、血友病治療薬・ヘムライブラが11.2％増の548億円、22年８月にびまん性大細胞型B細胞リンパ腫（DLBCL）の１次治療に適応拡大したポライビーが129％増の355億円、20年８月発売の視神経脊髄炎スペクトラム障害（NMOSD）治療薬・エンスプリングが43.1％増の239億円、22年５月発売の加齢黄斑変性等治療薬・バビースモが139.1％増の153億円と好調だった。また、インフルエンザの流行でタミフルが９倍の99億円を売り上げた。

24年の国内製商品売上高は、18.5％減の4549億円を予想。ロナプリーブの政府納入がなくなる。市場拡大再算定の対象になったヘムライブラ（23年11月に9.4％薬価引き下げ）は3.1％増の565億円、ポライビー（24年２月に15.0％薬価引き下げ）は5.1％増の373 億円と伸びが鈍化し、エンスプリング（24年４月実施）は6.3％減の224億円と減少する見通し。バビースモは49.0％増の228億円と順調な拡大を予想。23年11月発売の乳がんに対するハーセプチン/パージェタ/ヒアルロン酸分解酵素配合皮下注製剤・フェスゴは155億円寄与する見通し。

◎海外でアクテムラBSが参入

23年のロシュ社への輸出など海外製商品売上は8.3％増の4165億円だった。うちヘムライブラが9.6％増の2123億円、関節リウマチ等治療薬・アクテムラが2.3％減の1275 億円、ALK陽性非小細胞肺がん等治療薬・アレセンサが37.5％増の557億円などとなった。24年の海外製商品売上は12.1％増の4671億円を予想しているが、アクテムラは13.9％減の1098 億円と２桁減を予想する。

奥田社長は、海外でのアクテムラBSの参入状況について、▽フレゼニウスカービ社の点滴静注用製剤（IV）・皮下注製剤（SC）が欧州で23年11月に上市済み。米国では22年８月に申請受理▽バイオジェン社とBio-Thera社のIVが中国で上市済み。欧州で22年９月に申請受理。米国で23年９月に承認▽セルトリオン社のIV・SCが米国で24年１月に申請――と説明。「海外でのアクテムラBSの影響を見通すのは難しいものの、市場が大きい米国での上市時期と浸透スピードが鍵になるとみている」と述べた。

【連結業績（前期比）　24年予想】
売上高*　１兆1113億6700万円（4.8％減）　１兆700億円（3.7％減）
コア営業利益 4506億8500万円（0.2％減）　4600億円（2.1％増）
コア純利益　3335億5400万円（5.0％増）　3355億円（0.6％増）

*売上高について、23年12月期から当該項目から製品譲渡に係る収益を除外している。これに伴い22年12月期の実績も同様に組替えた上で増減を比較。

【主要製品の国内売上高（前年同期実績）　24年予想、億円】
オンコロジー領域 2602（2560） 2465
テセントリク　655（609） 662
アバスチン  498（675） 339
ポライビー　355（155） 373
パージェタ 　336（323） 220
アレセンサ　303（289） 313
カドサイラ　160（181） 162
ハーセプチン 48（71） 22
ガザイバ 　35（40） －
リツキサン 　38（44） －
フェスゴ　7（－） 155
Foundation Medicine　74（71） 71
その他*　93（103） 148

*ガザイバ、リツキサンの24年予想値は「その他」に含めている。

スペシャリティ領域　2978（3986） 2084
ロナプリーブ　812（2037） －
ヘムライブラ　548（493） 565
アクテムラ 443（428） 459
エンスプリング　239（167） 224
バビースモ　153（64） 228
エブリスディ　145（115） 165
ミルセラ　84（108） 68
セルセプト　70（79） 63
エディロール 　75（112） 56
その他　409（382） 257
　うちタミフル　99（11） 37

主要製品の海外売上高（輸出）
ヘムライブラ　2123（1937） 2673
アクテムラ　1275（1305） 1098
アレセンサ　557（405） 589
エンスプリング　42（28） 64