グラクソ・スミスクライン（GSK）の子宮頸がんワクチンであるサーバリックス（ヒトパピローマウイルス（HPV）16型および18型感染予防ワクチン）が、米食品医薬品局（FDA）から10月16日付けで、子宮頸がんおよびその前駆病変の適応を取得した。同剤はHPV31型の感染に対して予防効果を示している。GSKとしてはクロスプロテクション（交差防御能）が認められたことを強みにメルクのGardasilの牙城である米子宮頸がんワクチン市場を切り崩したい考えだ。

同剤を用いた臨床試験では、HPV31の感染が原因となった子宮がん前駆病変に対して、CIN（子宮頚部上皮内腫瘍）2/3では89.4％、潜在性腺がんでは100％の予防効果を示した。限定的クロスプロテクションとはいえ、HPV31型の予防効果が加わることはGSKに大きなメリットを与える。GSKは、米国では、HPV16型、18型が子宮頸がん症例の76.4％の原因で、HPV31型は4.6％の原因と推定している。

国内では、10月16日にHPV16型、18型感染による子宮頸がん、およびその前駆病変（CIN2/3）の予防の適応で承認された。

（The Pink Sheet 　10月19日号より）　　FDAと米国製薬企業の情報満載　“The Pink Sheet”はこちらから