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サンバイオのSB623 条件付き承認も出荷不可、品質データ収集して部会評価が必要 薬事審・部会 (24/06/20)
週1回皮下投与の基礎インスリン製剤・アウィクリなど新薬8製品承認へ 薬事審・第一部会が了承 (24/06/03)
塩野義製薬の新型コロナワクチン・コブゴーズ、初回免疫のみ承認了承 アビガンのSFTSの追加も 第二部会 (24/05/27)
ノボの週1回皮下投与の基礎インスリン製剤・アウィクリなど新薬5製品を審議へ 5月31日の第一部会で (24/05/20)
武田薬品のCMV感染症薬など新薬9製品を審議へ 塩野義製薬のコロナワクチンも 5月24日の第二部会で (24/05/13)
新薬3製品承認へ アビガンのマダニ媒介感染症「SFTS」の効能追加は継続審議に 医薬品第二部会 (24/05/10)
初のアイリーアBSが承認へ 薬事審・医薬品第一部会が了承 加齢黄斑変性の適応は含まず (24/04/26)
BTK阻害薬・ジャイパーカなど新薬4製品を審議へ 5月9日の医薬品第二部会で (24/04/26)
初のアイリーアBSの承認方針を報告へ 4月26日の薬食審・第一部会で (24/04/15)
RSウイルス感染症予防薬・ベイフォータスなど新薬9製品承認へ 薬食審・第二部会が了承 (24/03/05)
皮下投与PNH治療薬・ピアスカイなど新薬7製品承認へ 薬食審・第一部会が了承 (24/03/01)
先天性プロテインC欠乏症治療薬・セプーロチンなど新薬5製品承認へ 薬食審・第二部会が了承 (24/02/26)
RSV感染症予防薬など9製品を審議へ ゾコーバの正式承認も審議 3月4日の薬食審・第二部会で (24/02/20)
中外製薬の皮下投与PNH治療薬・ピアスカイなど7製品を審議へ 2月29日の薬食審・第一部会で (24/02/16)
先天性プロテインC欠乏症治療薬・セプーロチンなど5製品を審議へ 2月22日の薬食審・第二部会で (24/02/09)
オルミエントの若年性特発性関節炎・小児アトピー性皮膚炎の追加など4製品承認へ 薬食審部会が了承 (24/02/06)
ジャディアンスのCKDの適応追加など3製品承認へ エンレストの小児慢性心不全も 薬食審部会が了承 (24/01/29)
オルミエントの若年性特発性関節炎の効能追加など4製品を審議へ 2月5日の薬食審・第二部会で (24/01/23)
ジャディアンスのCKD適応追加など3製品を審議へ 1月26日の薬食審・第一部会で (24/01/15)
新薬9製品承認へ アイリーア高濃度製剤、新規PNH治療薬・ボイデヤ錠など 薬食審部会が了承 (23/12/11)
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