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β遮断薬3成分 妊婦又は妊娠している可能性のある女性の禁忌削除 厚労省が添付文書改訂を指示
(24/04/10)
オンデキサ 併用注意に「未分画ヘパリン、低分子ヘパリン」を追記 厚労省が添付文書改訂を指示
(24/03/29)
VEGF阻害薬の「重大な副作用」に「動脈乖離」を追記 添付文書改訂
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5種混合ワクチンの2製品 接種対象を「生後2か月から90か月まで」に 厚労省が添付文書改訂を指示
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経口抗凝固薬 「重大な副作用」に「急性腎障害」を追記 厚労省が添付文書改訂を指示
(23/11/22)
アセトアミノフェン含有製剤 「消化性潰瘍のある患者」など5集団の禁忌解除 厚労省が添文改訂を指示
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抗凝固薬・ダビガトラン 重大な副作用に「食道潰瘍、食道炎」 厚労省が添付文書改訂を指示
(23/08/30)
CAR-T製品の添付文書改訂 重要な基本的注意に「提供されない可能性、患者に事前に説明を」
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スタチンの重大な副作用に「重症筋無力症」を追加 添付文書を改訂
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オプジーボとヤーボイ 「重大な副作用」に髄膜炎を追加 添付文書を改訂
(23/06/14)
ARBなどRA系阻害薬で添付文書改訂 妊娠する可能性のある女性への投与で注意事項を追記
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抗結核薬 「重要な基本的注意」に「薬剤逆説反応」に関する注意喚起を追記 添付文書改訂
(23/03/24)
GLP-1受容体作動薬含有製剤 重大な副作用に「胆嚢炎、胆管炎、胆汁うっ滞性黄疸」追記 添付文書改訂
(23/02/15)
医療用のアセトアミノフェン含有製剤 重大な副作用に「薬剤性過敏症症候群」を追記 添付文書改訂
(23/01/18)
ヒドロキシエチルデンプン含有製剤 禁忌に「重症の敗血症の患者」を追記 添付文書改訂
(23/01/13)
AZと小野薬品 フォシーガの電子添文を改訂 左室駆出率を問わず慢性心不全の治療に使用可
(23/01/11)
アムロジピンとニフェジピン 妊婦や妊娠の可能性のある女性への投与禁忌削除 添付文書改訂
(22/12/07)
経口腎性貧血薬・エベレンゾ 重大な副作用に「中枢性甲状腺機能低下症」を追記 添付文書改訂
(22/11/17)
ロキソプロフェン 重大な副作用に「急性汎発性発疹性膿疱症」を追記 添付文書改訂
(22/10/13)
sGC刺激剤・リオシグアト HIVプロテアーゼ阻害薬と「併用注意」に 添付文書改訂を指示
(22/09/14)
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