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小林化工承認取り消しとなった12品目の違反事実 ■ファイル種別：pdf ■ファイルサイズ：58.27 KB ■ダウンロード回数：451回厚労省・審査管理課　小林化工の12品目の承認取り消し　共同開発会社にも業務改善命令発出へニュース厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課は４月28日、小林化工に対し、医薬品医療機器等法（薬機法）に基づき、高脂血症治療薬・ロスバスタチン錠「MEEK」など12品目の承認を取り消すと発表した。当該処分の効力発生日は2021年6月1日。あわせて業務改善命令を出し、5月28日までに是正措置及び再発防止策に係る改善計画を策定し、提出することを求めた。12品目には共同開発品目があり、これらについても同省... 利用規約に同意するダウンロードを行うにはこちらの利用規約に同意いただく必要があります。詳細表示

小林化工承認取り消しとなった12品目の違反事実

■ファイル種別：pdf ■ファイルサイズ：58.27 KB ■ダウンロード回数：451回

厚労省・審査管理課　小林化工の12品目の承認取り消し　共同開発会社にも業務改善命令発出へ

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厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課は４月28日、小林化工に対し、医薬品医療機器等法（薬機法）に基づき、高脂血症治療薬・ロスバスタチン錠「MEEK」など12品目の承認を取り消すと発表した。当該処分の効力発生日は2021年6月1日。あわせて業務改善命令を出し、5月28日までに是正措置及び再発防止策に係る改善計画を策定し、提出することを求めた。12品目には共同開発品目があり、これらについても同省...

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