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厚労省 薬事法改正後のアクションプランまとめる

公開日時 2003/06/02 23:00

厚生労働省は6月2日までに、医薬品産業ビジョン・国際競争力強化のための
アクションプランの進捗状況をまとめた。販売関連では、医薬品コードの標準
化やIT化実現に向けた作業実施や、市販後の情報収集、分析、提供体制の許可
要件化に関する具体的内容の検討など、02年度末時点での同プランの進捗や、
改正薬事法成立後の取り組み方針について明記した。

同省は04年度予算要求に向け、これらの状況について関係団体や有識者などか
らのヒアリングを行う予定。

「進捗状況」は、研究、開発、生産、販売等の4つに分けまとめた。研究関連
では、疾患関連タンパク質解析プロジェクトの円滑な実施をはかるための予算
を04年度も引き続き要求。開発関連では、いわゆる医師主導治験の特定療養費
化の検討を行う。生産関連では、医薬品医療機器総合機構について、04年4月
から業務開始することなどを掲げた。

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