ファルマシア
公開日時 2002/07/06 23:00
5日、閉経後乳癌治療剤アロマシン錠25mg(一般名:エキセメスタン)の輸入承認を取得。アロマターゼ阻害剤であるが、新規の作用機序を持つ。従来のアロマターゼ阻害剤は間接的にアロマターゼを阻害するため、その作用は可逆的だったが、アロマシンは不可逆的にアロマターゼを不活性化するため、より強力な阻害作用を示す。 ブリッジング試験として実施した国内後期フェーズ2試験では、1日1回経口投与で、奏効率24%、長期不変症例を含む有効率は39.4%と優れた抗腫瘍効果を示した。98年12月の英国を皮切りに、米国(99年10月)など世界49ヵ国で承認されている。 また同日、尋常性ざ瘡(にきび)治療剤ダラシンの新剤形、ダラシンTゲル1%(一般名:リン酸クリンダマイシン)の輸入承認を取得。ゲル状の外用剤で、1日2回塗布する。従来の剤形は注射剤。クリンダマイシンを主成分とするカプセル剤もある。