厚生労働省は２月２日付通知で、抗がん剤併用療法検討会の報告書に基づき薬
事・食品衛生審議会医薬品第２部会がこのほど事前評価した報告書に関し、一
部承認事項変更申請の留意事項を関係企業に指示した。（１）１療法に複数の
医薬品が併用される場合は企業間協力で相互の整合性（２）当局との連絡は療
法ごとに窓口担当をあらかじめ登録――など、企業間の連携を求めた。

昨年６月、同10にも、その直前の同部会で事前評価された療法について同様の
通知を出しており、今回は１月21日開催の同部会分。適応（７種類）ごとの医
薬品（成分名）と関連企業は次の通り。

小児悪性固形腫瘍（横紋筋肉腫、神経芽腫、肝芽腫瘍その他肝原発悪性腫瘍、
髄芽腫等）の適応及び用法・用量の変更＝シスプラチン製剤（日本化薬、ブリ
ストル製薬、マルコ製薬、メルク・ホエイ、ファイザー）▽小児悪性固形腫瘍
（神経芽腫、ユーイング肉腫、網膜芽腫、肝芽腫、ウイルムス腫瘍、中枢神経
系胚細胞腫）の適応及び用法・用量の変更＝カルボプラチン（日本化薬、ブリ
ストル製薬、メルク・ホエイ）▽ユーイング肉腫ファミリー腫瘍、横紋筋肉腫、
ウイルムス腫瘍とその他の腎原発悪性腫瘍の適応及び用法・用量の変更＝アク
チノマイシンD（万有製薬）▽抗悪性腫瘍薬投与に伴う消化器症状（悪心・嘔
吐）に対する適応及び用法・用量の変更＝リン酸デキサメタゾンナトリウム
（万有製薬、日本オルガノン、富士製薬）、デキサメタゾン（万有製薬、大洋
薬品工業、東洋ファルマー）▽乳がんに対するEC療法及びCEF療法に係る用法・
用量の変更＝エピルビシン（ファイザー、協和発酵）▽乳がんに対するAC療法、
EC療法及びCEF療法に係る用法・用量の変更＝シクロホスファミド（塩野義製
薬）▽悪性リンパ腫の適応＝コハク酸メチルプレドニゾロン（ファイザー、富
士製薬工業、沢井製薬、三共エール）