厚生労働省の未承認薬使用問題検討会議は３月31日、未承認薬の治験実施の流
れを説明、そのなかで治験対象品目を決めるワーキング・グループ（WG）を、
がん、小児、循環器の３領域の専門家で組織する考えを示した。精神・神経、
臓器移植などその他の領域については、品目に応じて随時人選する。

WGのメンバーは座長が指名する４～５人程度とし、迅速な処理ができる体制を
整える。検討品目に対して特別な利害関係がある場合（治験責任医師など）は
発言できない。承認申請のための治験や追加的治験、安全性確認試験の実施の
可否はWGで３ヵ月以内に決める。

一方、今後治験実施が検討される対象として厚労省は、ラロニダーゼ（酵素製
剤）、ジアゾキサイド（糖尿病用剤）、ボルテゾミブ（抗がん剤）、インター
フェロンベータ‐１a（抗多発性硬化症）の４品目を挙げた。