ワイスと武田薬品工業は５月17日、関節リウマチ（RA）治療薬エンブレルの市
販後全例調査結果を発表した。副作用、重篤な感染症の発症率は同じ生物製剤
のレミケード（田辺製薬）の全例調査結果と同等で、懸念されていた自己注射
による副作用の発症率の上昇は確認されなかった。

副作用の発症率は30.64％（2173例）で、重篤な副作用は5.68％（403例）。呼
吸器感染症5.56％（367例）、皮膚・軟部組織感染症0.56％（40例）が多かっ
た。前者の内訳は細菌性肺炎1.35％（96例、レミケードは２％）、結核0.1％
（７例、同0.3％）など。

一方、他の抗リウマチ薬と併用すると、エンブレル単剤に比べて、副作用の発
症率が低いことが分かった。エンブレルのみでは35.3％、エンブレル＋抗リウ
マチ薬で28.8％、エンブレル＋MTX（メトトレキサート）で27.0％。

EULAR基準改善度を使用した有効性は、投与４週後から76.2％で観察され、24
週目では84.1％（著効28.9％、有効55.2％）。MTXと併用するとさらに効果が
高まることも示された。また、レミケードで効果が不十分な患者にエンブレル
を投与すると、84.9％という高い効果を示したことも報告された。

調査は05年４月から実施され、世界最大規模となる1328施設、１万3477人が登
録された。回収症例は7091人。結果を踏まえ、ワイスは納品施設をこれまでの
500～600施設から今後3000施設に拡大するとともに、担当MRも100～200人から
400人に強化する。武田薬品は従来どおり、全MR1600人が担当。売上高は両社
あわせて114億円（06年度）から、今年度は80％増を見込めるとした。