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UCB ビンゼレックスで乾癬性関節炎など適応追加を申請
(23/02/03)
大塚製薬 レキサルティ、既存治療で効果不十分なうつ病の効能追加を申請
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沢井製薬 片頭痛の急性期治療に用いる医療機器「SWD001」を承認申請
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ジェンマブ 再発又は難治性LBCL治療薬・エプコリタマブを承認申請 皮下投与の二重特異性抗体
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第一三共 エンハーツ、HER2遺伝子変異NSCLC二次治療の効能追加を一変申請
(22/12/15)
バイエル薬品 イグザレルト、フォンタン手術後の先天性心疾患患者に対する適応追加を申請
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UCBジャパン 補体C5阻害薬・ジルコプランを承認申請 全身型重症筋無力症に対する皮下注製剤
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MSD 抗PD-1抗体・キイトルーダ 再発・難治性PMBCLの単剤療法を一変申請
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協和キリン ロミプレート皮下注、免疫抑制療法未治療の再生不良性貧血を対象疾患に一変申請
(22/11/21)
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(22/10/31)
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(22/10/27)
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(22/10/27)
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(22/10/24)
協和キリン 出荷停止中の抗がん剤マイトマイシン インド社からの導入品を国内供給目的で一変申請
(22/10/19)
富士製薬 バイオシミラー1製品を承認申請 アルボテックからの導入品
(22/10/19)
ファイザーとビオンテック 5~11歳用のオミクロン株BA.4-5対応新型コロナワクチンを承認申請
(22/10/14)
モデルナ・ジャパン オミクロン株BA.4-5対応の新型コロナワクチンを一変申請
(22/10/06)
サノフィ 血友病A治療薬・efanesoctocog alfaを承認申請 血液凝固第VIII因子活性を高く維持
(22/10/03)
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