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「キーワード：添付文書」
の検索結果 22個の図表が見つかりました。
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使用上の注意改訂指示 （７月８日分）
■ファイル種別：xlsx ■ファイルサイズ：17.21 KB ■ダウンロード回数：7回
厚労省　新たな副作用で医療用６製剤に添付文書改訂指示　抗HCV薬ソブリアードで敗血症、脳出血
厚労省発　使用上の注意の改訂指示
厚労省医薬食品局は７月８日、新たな副作用が判明した医療用医薬品６製剤について、添付文書を改訂するよう日本製薬団体連合会に通知で指示した。この中で、13年12月にヤンセンファーマから発売された抗HCV薬で、ペグインターフェロン、リバビリンと併用するソブリアードカプセル（ヤンセンファーマ）では、「重大な副作用」に敗血症、脳出血を追記。漢方製剤の茵ちん蒿湯（ちん＝草冠に陳）の長期投与で腸間膜静脈硬化症が...
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使用上の注意改訂指示 （７月８日分）
■ファイル種別：pdf ■ファイルサイズ：275.81 KB ■ダウンロード回数：7回
厚労省　新たな副作用で医療用６製剤に添付文書改訂指示　抗HCV薬ソブリアードで敗血症、脳出血
厚労省発　使用上の注意の改訂指示
厚労省医薬食品局は７月８日、新たな副作用が判明した医療用医薬品６製剤について、添付文書を改訂するよう日本製薬団体連合会に通知で指示した。この中で、13年12月にヤンセンファーマから発売された抗HCV薬で、ペグインターフェロン、リバビリンと併用するソブリアードカプセル（ヤンセンファーマ）では、「重大な副作用」に敗血症、脳出血を追記。漢方製剤の茵ちん蒿湯（ちん＝草冠に陳）の長期投与で腸間膜静脈硬化症が...
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使用上の注意改訂指示 （７月８日分）
■ファイル種別：pptx ■ファイルサイズ：105.33 KB ■ダウンロード回数：6回
厚労省　新たな副作用で医療用６製剤に添付文書改訂指示　抗HCV薬ソブリアードで敗血症、脳出血
厚労省発　使用上の注意の改訂指示
厚労省医薬食品局は７月８日、新たな副作用が判明した医療用医薬品６製剤について、添付文書を改訂するよう日本製薬団体連合会に通知で指示した。この中で、13年12月にヤンセンファーマから発売された抗HCV薬で、ペグインターフェロン、リバビリンと併用するソブリアードカプセル（ヤンセンファーマ）では、「重大な副作用」に敗血症、脳出血を追記。漢方製剤の茵ちん蒿湯（ちん＝草冠に陳）の長期投与で腸間膜静脈硬化症が...
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使用上の注意改訂指示（８月６日分）
■ファイル種別：xlsx ■ファイルサイズ：16.37 KB ■ダウンロード回数：78回
厚労省　新たな副作用で医療用11製剤に添付文書改訂指示　ピロリ除菌療法薬で出血性大腸炎も
厚労省発　使用上の注意の改訂指示
厚労省医薬食品局は８月６日、新たな副作用が判明した医療用医薬品11製剤について、添付文書を改訂するよう日本製薬団体連合会に通知で指示した。この中でヘリコバクター・ピロリ除菌療法に用いるフラジール内服錠（塩野義製薬）、PPIと抗生物質の３成分パック製剤ランピオンパック（武田薬品）による副作用として出血性大腸炎が過去３年で計10例確認されたとして、この２製剤と同パック製剤でエーザイのラべファインパック...
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使用上の注意改訂指示（８月６日分）
■ファイル種別：pptx ■ファイルサイズ：105.25 KB ■ダウンロード回数：47回
厚労省　新たな副作用で医療用11製剤に添付文書改訂指示　ピロリ除菌療法薬で出血性大腸炎も
厚労省発　使用上の注意の改訂指示
厚労省医薬食品局は８月６日、新たな副作用が判明した医療用医薬品11製剤について、添付文書を改訂するよう日本製薬団体連合会に通知で指示した。この中でヘリコバクター・ピロリ除菌療法に用いるフラジール内服錠（塩野義製薬）、PPIと抗生物質の３成分パック製剤ランピオンパック（武田薬品）による副作用として出血性大腸炎が過去３年で計10例確認されたとして、この２製剤と同パック製剤でエーザイのラべファインパック...
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使用上の注意改訂指示（９月16日分）
■ファイル種別：pdf ■ファイルサイズ：313.45 KB ■ダウンロード回数：302回
厚労省　疼痛薬リリカと抗がん剤グリベック　新たな副作用で添付文書改訂指示
厚労省発　使用上の注意の改訂指示
厚労省医薬食品局は９月16日、新たな副作用が判明した疼痛薬のリリカカプセル（ファイザー）と抗がん剤のグリベッグ錠（ノバルティスファーマ）について、添付文書を改訂するよう日本製薬団体連合会に通知で指示した。リリカは、この３年間に薬剤との因果関係が否定できない劇症肝炎による死亡１例、同じく肝機能障害７例が確認されたため、「重大な副作用」の項に「劇症肝炎、肝機能障害」を追記し、注意喚起することになった。...
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使用上の注意改訂指示（９月16日分）
■ファイル種別：pptx ■ファイルサイズ：68.26 KB ■ダウンロード回数：45回
厚労省　疼痛薬リリカと抗がん剤グリベック　新たな副作用で添付文書改訂指示
厚労省発　使用上の注意の改訂指示
厚労省医薬食品局は９月16日、新たな副作用が判明した疼痛薬のリリカカプセル（ファイザー）と抗がん剤のグリベッグ錠（ノバルティスファーマ）について、添付文書を改訂するよう日本製薬団体連合会に通知で指示した。リリカは、この３年間に薬剤との因果関係が否定できない劇症肝炎による死亡１例、同じく肝機能障害７例が確認されたため、「重大な副作用」の項に「劇症肝炎、肝機能障害」を追記し、注意喚起することになった。...
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使用上の注意改訂指示（９月16日分）
■ファイル種別：xlsx ■ファイルサイズ：14.54 KB ■ダウンロード回数：66回
厚労省　疼痛薬リリカと抗がん剤グリベック　新たな副作用で添付文書改訂指示
厚労省発　使用上の注意の改訂指示
厚労省医薬食品局は９月16日、新たな副作用が判明した疼痛薬のリリカカプセル（ファイザー）と抗がん剤のグリベッグ錠（ノバルティスファーマ）について、添付文書を改訂するよう日本製薬団体連合会に通知で指示した。リリカは、この３年間に薬剤との因果関係が否定できない劇症肝炎による死亡１例、同じく肝機能障害７例が確認されたため、「重大な副作用」の項に「劇症肝炎、肝機能障害」を追記し、注意喚起することになった。...
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使用上の注意改訂指示（10月21日分）
■ファイル種別：pptx ■ファイルサイズ：91.70 KB ■ダウンロード回数：6回
厚労省　新たな副作用で使用上の注意改訂指示　前立腺がん薬イクスタンジ、糖尿病薬テネリアなど
厚労省発　使用上の注意の改訂指示
厚労省医薬食品局は10月21日、新たな副作用が確認された医療用薬に対し、使用上の注意を改訂するよう日本製薬団体連合会に通知で指示した。この中には新薬が２製品あり、一つは14年５月にアステラス製薬が発売した前立腺がん治療薬イクスタンジカプセル（一般名：エンザルタミド）で、血小板減少症が７例確認（因果関係が否定できない症例）された。もう一つは、12年９月に発売され、田辺三菱製薬と第一三共が共同販売して...
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使用上の注意改訂指示（10月21日分）
■ファイル種別：pdf ■ファイルサイズ：363.13 KB ■ダウンロード回数：17回
厚労省　新たな副作用で使用上の注意改訂指示　前立腺がん薬イクスタンジ、糖尿病薬テネリアなど
厚労省発　使用上の注意の改訂指示
厚労省医薬食品局は10月21日、新たな副作用が確認された医療用薬に対し、使用上の注意を改訂するよう日本製薬団体連合会に通知で指示した。この中には新薬が２製品あり、一つは14年５月にアステラス製薬が発売した前立腺がん治療薬イクスタンジカプセル（一般名：エンザルタミド）で、血小板減少症が７例確認（因果関係が否定できない症例）された。もう一つは、12年９月に発売され、田辺三菱製薬と第一三共が共同販売して...
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