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杏林製薬

公開日時 2001/12/19 23:00

 気管支喘息・脳血管障害改善剤ケタスカプセル10mg(一般名:イブジラスト)の脳血管障害領域での再評価申請で、今回の臨床試験では脳出血に対する効果の検証が十分行われていないとの判断から、「脳出血後遺症に伴う慢性脳循環障害によるめまい」の効能・効果が削除することとなった。 「脳梗塞後遺症に伴う慢性脳循環障害によるめまいの改善」については、自覚症状の主要評価項目であるめまいの改善率が、プラセボ群18.7%に対しケタス投与群50.0%と有意に高い改善率を示したことから2週間以内に申請を行う。 99年9月に脳血管障害領域の効能・効果について再評価の指定を受け、市販後臨床試験を実施していたもの。2001年3月期売上高は75億円。

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