中外 C型慢性肝炎治療薬の輸入承認申請
公開日時 2002/12/11 23:00
中外製薬は12月11日、C型慢性肝炎治療薬として臨床開発を進めてきた「ペグインターフェロン アルファ-2a(遺伝子組換え)」の輸入承認を厚生労働省に申請したと発表した。ペグインターフェロン アルファ-2a(遺伝子組換え)は、従来のインターフェロン アルファ-2aに分子量40kDaの分枝ポリエチレングリコール1分子を共有結合させた化合物。ポリエチレンリコール付加で、血液中からの消失半減期を延長させることと、抗原性を低下させることが目的。それにより、投与開始時は2週間または4週間の連日投与を行いその後は週3回投与という頻回な治療が必要だった従来の治療に比べ、週1回投与が実現できる。また、インターフェロンが効きにくいとされるジェノタイプ1bや高ウイルス量の症例でも有効性が認められるなど、従来のインターフェロン アルファより治療効果が優れていることが臨床試験の結果から分かっている。安全面でも、インターフェロン製剤でみられる発熱などの発現頻度が低下したという。ペグインターフェロン アルファ-2aは海外約50ヵ国で承認され、リバビリンとの併用療法の承認を取得している国もある。