中外製薬の免疫抑制剤「セルセプトカプセル」（一般名：ミコフェノール酸モフェチル）で効能追加承認に伴う市販直後調査が実施されていなかったことが分かり、厚生労働省は５月６日までに、同社に対し、怠った同調査を実施することのほか、事実関係の詳細な報告と、関連部門の組織、管理、実施体制の見直しを早急に行うよう指示した。同社広報・IR部は、「承認条件について見落とした単純ミスが原因。指示を受け、６日から11月いっぱいまでの予定で直後調査を行うとともに、経緯について早々に回答できるよう準備を進めている」と話している。同剤は99年９月、腎臓移植後の難治性拒絶反応の治療を効果効能として、同社との合併前の日本ロシュが承認取得。00年12月に腎移植後の拒絶反応抑制、03年１月に心移植・肝移植・肺移植の拒絶反応抑制について効能追加承認を受けた。４月25日になって、03年１月承認分の「承認の条件」に課された市販直後調査を実施していなかったと、同社が同省に報告した。同省は、「市販後安全対策部門の組織、管理、実施体制が不適切だったと言わざるを得ない。医薬品の安全性確保に一義的な輸入販売業者としての基本的な体制に問題があった」としている。