キッセイ薬品工業は７月28日、04年４―６月期決算を発表した。国内で04年５
月11日に発売した速攻型インスリン分泌促進薬グルファスト（武田薬品工業と
同一製品名で共同販売、一般名：ミチグリニド）の売上は６億9300万円に上っ
たが、欧州での導出先の仏セルヴィエ社がミチグリニドのEUからの承認取得は
困難と判断し、開発を中止したことを明らかにした。キッセイは、セルヴィエ
による１年以内の申請を予想していたが、期待通りにはいかなかった。今期業
績に与える影響はないとしている。
　
EUで糖尿病治療薬の臨床試験に関するガイドラインが02年11月に施行され、SU
薬との同等性の証明を求められるようになったが、それ以前からミチグリニド
のフェーズ３を開始していたセルヴィエ社はSU薬との比較を行っていなかった。

キッセイでは「有効性、安全性が否定された訳ではなく、EU特有のGLが施行さ
れたことによる特殊なケース。日本国内での販売に影響はないだろう」と話し
ている。米国ではフェーズ２の段階で導出する方向で活動中。

同社は07年度に売上高730億円以上、そのうち40億円以上を海外で確保する中
期経営計画を進めている。ミチグリニドに関しては、40億円のうち、欧米での
ランニングロイヤリティ収入とアジア向け輸出で14億円を計画していた。


●〔連結業績（前年同期比）〕
売上高　　　　157億1300万円（5.6％増）
営業利益　　　26億1000万円（20.7％増）
経常利益　　　27億5900万円（7.2％増）
純利益　　　　19億8100万円（33.0％増）

●〔主要品売上03年４～６月―04年４～６月〕

グルファスト　　　　　０―６億9300万円
カバサール　　　　　　23億2200万円―24億7300万円
リザベン点眼液　　　　７億600万円―７億2100万円
リズモンTG点眼液　　　２億8900万円―２億9200万円
ベザトール　　　　　　29億4100万円―26億5500万円
キサンボン　　　　　　18億1900万円―14億4700万円
エストラダーム　　　　１億6200万円―１億4500万円
ゾラデックス1.8mgデポ　３億4000万円―３億1000万円
ウテメリン　　　　　　18億3600万円―16億6400万円　
フラグミン　　　　　　８億5600万円―７億3900万円
フルスタン　　　　　　１億4300万円―１億8000万円
リザベン　　　　　　　７億600万円―６億7900万円
ドメナン　　　　　　　２億5700万円―２億1000万円