厚生労働省の薬事・食品衛生審議会医薬品第１部会は２月25日、アクテリオン・
ファーマ・シュティカルズ・ジャパンが輸入申請している肺高血圧治療薬「ト
ラクリア錠62.5mg」（一般名：ボセンタン水和物）など６成分の輸入、製造承
認、承認事項一部変更承認について了承した。同薬は、エンドセリン受容体拮
抗作用を持ち、肺動脈性高血圧症を効能・効果とする新有効成分医薬品。欧米
ではすでに承認されており、学会などが早期承認を要請、厚労省の「未承認薬
使用問題検討会議」の検討対象に入っている。

その他の５成分は次の通り。

心機能診断補助薬「アデノスキャン注60mg」「同90mg」（アデノシン）サント
リー（現・第一サントリー）＝心臓疾患の診断の際の負荷誘導に使用▽免疫抑
制剤「プログラフカプセル0.5mg」「同１mg」（タクロリムス水和物）藤沢薬
品工業（現・富士フジサワ）＝間接リウマチの効能・効果の追加▽体内埋込型
注入器「ギャバロン髄注0.005％」「同0.05％」「同0.2％」（バクロフェン）
第一製薬＝脊髄損傷などによる重度の痙性麻痺に用いる▽関節リウマチ治療薬
「アクテムラ原液」「アクテムラ点滴静注用200」（アトリズマブ〔遺伝子組
換え〕）中外製薬＝リンパ節摘除が適応とならないキャッスルマン病の症状お
よび検査所見の改善▽アナフィラキシー補助治療剤「エピペン注射液0.15ｍｇ」
「同0.3ｍｇ」（エピネフリン）メルク＝小児適応および「食物および薬物等
に起因するアナフィラキシー反応に対する補助療法」の効能・効果追加