HS財団 注目度の高いsiRNAの開発動向を紹介
公開日時 2006/04/10 23:00
HS財団が４月７日に公表した「規制動向調査報告書」では、核酸医薬品の中で
も、注目度の高いsiRNAの開発動向を紹介。これまで承認された核酸医薬品は
世界で３品目で、眼科領域で２製品、がん領域で１製品。急速な発展を遂げる
siRNAでは進行中の臨床試験はまだ少ないが、当面はがんや感染症領域を中心
に開発が続くと報告している。
これまで海外で承認された核酸医薬品（アンチセンス、リボザイム、デコイオ
リゴ、siRNA、アプタマーなど）は、98年にIsis社から発売されたサイトメガ
ロウイルス性網膜炎薬「Vitravene」（アンチセンス）、04年にSiBionoGeneTe
chofShenzhen社が承認取得した頭頚部がん治療薬「Gendicine」（アンチセン
ス）、アイテックとファイザーが04年に発売した黄斑変性症薬「マキュジェン」
（アプタマー）の３製品。
一方、siRNAに関しては、多数の研究が進められているが、進行中の臨床試験
は少ない。現在、AcuityPharma社が05年にsiRNA医薬品（加齢性黄斑変性症薬）
として初めてフェーズ２試験を実施したほか、Sirna社が同じ適応でフェーズ
１の暫定結果を発表。眼科領域に次いで開発が進んでいるのが感染症治療薬で、
アルナイラムがRSV感染症のフェーズ１を05年に開始する予定。同剤ではH５N1
型インフルエンザ治療薬のフェーズ１が06年にも開始される予定という。また、
がん領域でも開発が進行中で、SantarisPharmaの慢性リンパ性白血病を対象と
するフェーズ１が06年に開始される予定。