そーせい SOT-375、「今後の開発、承認申請は大変厳しい状況」
公開日時 2006/05/16 23:00
そーせいの田村眞一社長CEOは5月16日の06年3月期通期決算説明会で、今年
1月に申請取り下げを発表し、その後「新薬として申請する方向で検討する」
との見解を示していた前立腺がん治療薬SOT-375について、開発および申請中
止の可能性を示唆した。同社では5月15日に尿失禁治療薬SOU-001の開発中止
を発表したばかりで、期待の2品目の開発でつまずいた格好だ。
田村社長はSOT-375の開発方針について「今後の開発、承認申請は大変厳しい
状況にある」と説明。一方、SOU-001の開発中止理由について「バイオックス
(メルクのCOX-2阻害剤)の副作用問題が出てから、市販後の強化が叫ばれた。
始めは市販後でとどまっていたが、その後、開発の方法まで規制強化が進んだ。
SOU-001はもともと循環器系の薬剤のため、自主規制のハードルを高くした結
果、被験者のリクルートができなくなった」と説明。「非常に残念な結果」と
コメントした。