富山化学工業は８月21日、ニュータイプのキノロン系合成抗菌剤Ｔ-3811（一
般名：ガレノキサシン）について、導出先の米シェリング・プラウがFDAへの
新薬承認申請を取り下げたと発表した。シェリング・プラウ側の事情によるも
ので、条件が整えば再申請を計画しているという。富山は今期中に承認時一時
金などを見込んでいたが、他の開発品を前倒しで導出することにより減収分を
カバーし、当初業績予想を達成できる見通しを示している。

富山は04年６月にシェリング・プラウと日本、韓国、中国を除く世界的な開発、
使用、販売権に関するライセンス契約を締結。これを受け、シェリング・プラ
ウは米国で今年２月、欧州で５月に承認申請を行った。

この間、シェリング・プラウは04年10月から独バイエルと戦略的業務提携をス
タートし、米国で抗菌剤アベロックス（ニューキノロン系）などバイエルのプ
ライマリーケア製品の販売を開始した。バイエルとの契約上、競合品を扱えな
いため、Ｔ-3811のサブライセンス先を探していたが、FDAによる審査が後半に
さしかかっても、パートナーが決まらず、申請取り下げに至った。一方、欧州
での自社販売には積極的な姿勢を示しているという。

富山は今期承認時一時金や原薬供給による売上、製品売上に応じたロイヤリテ
ィ収入を見込んでいたが、当てが外れた格好。代わりにT-817MA（アルツハイ
マー病）やT-5224（抗リウマチ剤）の前倒し導出で、減収分をカバーしたい考
え。