臨床試験の実績とコスト調査 契約症例数に対する達成率は低迷
公開日時 2006/10/24 23:00
ファイザーの島谷克義常務取締役開発渉外担当は10月24日の北里・ハーバード
シンポジウムで「臨床試験の実績とコスト」に関する調査結果を発表した。臨
床試験の契約時に基づき99～01年（プロトコル数18）、02～03年（45）、04～
05年（39）に分け、比較検討した。
04～05年の結果から、ほぼ全試験にCRCが参加していることがわかった。１施
設当たり症例数は12.2人（99～01年7.6人）と増加。契約症例数に対する達成
率は全期間を通じて７割前後で変化していない。
１症例当たり費用は167万円→204万円→172万円と推移した。治験の高コスト
問題が指摘され続けているが、契約したにもかかわらず症例が入らなかった施
設（99～01年４％、02～03年５％、04～05年４％）に対しても費用が支払われ
ており、支払い方法の見直しが解決のひとつのかぎになりそうだ。