ブロプレス大規模臨床試験 アムロジピンと主要評価項目で有意差なし
公開日時 2006/10/19 23:00
ARBブロプレス（武田薬品工業）とCa拮抗薬アムロジピン（ファイザーのノル
バスク／大日本住友製薬のアムロジン）の心血管系イベント発症抑制効果は同
程度―。日本人のハイリスク高血圧症患者4728人を対象に両剤の有効性を比較
した大規模臨床試験「CASE-J」でこんな結果が出た。国際高血圧学会（福岡市、
10月15日～19日）で報告された。
「CASE-J」は、日本高血圧学会の後援を受けCASE-J研究会主導で日本全国600
人以上の医師が参加し、01年９月から05年12月まで実施された。主要評価項目
の心血管系イベント（突然死、脳血管障害、心疾患、腎障害、血管障害のうち、
最も早期に発症したイベント）でブロプレスとアムロジピンで有意差は出なか
った。
この結果を受け、武田薬品は糖尿病の新規発症抑制でブロプレスがアムロジピ
ンを上回る効果を示したことを強調。ただ、糖尿病の新規発症は主要評価項目
や副次評価項目ではなく、試験の中で確認できたものとしている。
一方、ファイザーは「降圧治療の目的は、心血管イベントの発症抑制あるいは
遅延と考えられる。本試験ではアムロジピンの早期からの優れた降圧が初期イ
ベント抑制に貢献していることが示唆された」とした。