厚生労働省の薬事食品衛生審議会医薬品第一部会は１月31日、シェリング・プ
ラウの高脂血症治療剤ゼチア（新有効成分）や、味の素／武田薬品工業の骨粗
鬆症治療剤（ビスフォスフォネート製剤）アクトネル／ベネット（新剤型およ
び新用量）の週１回製剤などの承認を了承した。

ゼチアは小腸でのコレステロールの吸収を阻害する新作用機序。スタチン系と
の併用も可能。米シェリング・プラウとメルクのジョイントベンチャーによる
06年の全世界売上は前年比38％増の19億2500万ドル、うち米国は36％増の14億
7200万ドルに達した。

ビスフォスフォネートの週１回製剤は、昨年９月に発売された万有製薬／帝人
ファーマのフォサマック／ボナロンに続く。

このほか大塚製薬の緑内障、高眼圧症治療薬ミケラン点眼液の１日１回製剤で
ある同LA点眼液（新剤型）、ゼリア新薬工業の大腸内視鏡検査前に腸管内容物
を排除するビジクリア（新医療用配合剤）、ジェンザイム・ジャパンの希少疾
病用医薬品であるポンペ病治療薬マイオザイム（新有効成分）の承認を了承し
た。

マイオザイムは未承認薬使用問題検討会議で取り上げられ、国内治験は行わず、
日本人データを含む欧米データで申請を認めた。承認条件として市販後全例調
査が課せられる。

また、ファイザーのバイアグラの肺動脈性肺高血圧症の適応について希少疾病
用医薬品に指定することを了承した。