独バイエル リバロキサバンのACS適応フェーズ３開始前倒し
公開日時 2008/09/08 23:00
バイエル薬品は８日、独バイエルヘルスケアとジョンソン・エンド・ジョンソ
ンPRD社が心筋梗塞などの急性冠症候群（ACS）の治療薬として共同開発してい
る経口の第Xa因子阻害型抗凝固薬リバロキサバン（製品名：ザレルト）につい
て、フェーズ３開始が当初の09年後半よりも早める方向で計画していると発表
した。欧米などで行っている（日本含まず）フェーズ２データが早期に入手で
きることになったため。
そのデータは、ACS二次予防のための3500人が参加した用量設定試験（ATLAS A
CS TIMI 46trial）。１日の総投与量５mg～20mgまでを１日１回または２回を
６ヵ月間行ったもので、11月10日に、米国心臓協会年次総会で結果が発表され
る。
同剤は、静脈血栓塞栓症（VTE）予防薬としては７月に欧州医薬品審査庁（EME
A）の医薬品委員会（CHMP）から承認勧告を取得。米FDAには同月に承認申請し
た。日本では、心房細動に伴う脳卒中予防の治療薬としてフェーズ３。