武田薬品は２月12日、非小細胞肺がん治療薬を目指し、日米欧でフェーズ３を
進めている中で安全性が懸念されるデータがみられ、08年11月に患者登録を一
時中断していたAMG706（一般名：モテサニブ）について、データを検証してい
た独立データモニタリング委員会（DMC）から非扁平上皮がん患者の登録の再
開を推奨するとの通知を受けたことを明らかにした。これを受け治験を進める
アムジェン社と武田の米国子会社のミレニアム社は、FDAと協議を通じて治験
実施計画の改訂。その上で日欧の規制当局との合意を得つつ進める方針。

昨年にDMCは、モテサニブ群で投与初期における死亡率がプラセボ群に比して
高いという結果が得られたことから、非小細胞肺がん患者（扁平上皮がん患者
と非扁平上皮がん患者）の新たな登録を行わないよう推奨。扁平上皮がん患者
では喀血頻度が明らかに高かったことから、扁平上皮がんの患者への投薬を中
止することを推奨していた。その後データをDMCが検証したところ、非扁平上
皮がん患者では問題がないと判断された。そのため扁平上皮がん患者は、この
治験から除外されることになった。