ホーム>記事詳細
【MixOnline】パンくずリスト
【MixOnline】記事詳細

FDA's ANDA Approvals（５月18日）

公開日時　2009/05/19 04:00

 

FDA's ANDA Approvals
Applicant Active Ingredients Number Date Approved
Sun Bethanechol chloride, 5 mg, 10 mg, 25 mg and 50 mg tabs. 40-897 4/22/2009
Sandoz Alendronate sodium, EQ 5 mg base, EQ 10 mg base, EQ 35 mg base, 40 mg base and EQ 70 mg base tabs. 75-871 4/22/2009
Apotex Mycophenolate mofetil, 250 mg caps. 90-419 4/22/2009
Apotex Mycophenolate mofetil, 500 mg tabs. 90-499 4/22/2009
Dr. Reddy's Cetirizine HCl, 5 mg/5 mL syrup 78-870 4/27/2009
Cardinal Health 414 Technetium TC-99M sestamibi kit, inj. 78-809 4/28/2009
Paddock Lorazepam, 2 mg/mL concentrate 79-244 4/28/2009
Luitpold Adenosine, 3mg/mL inj. 90-010 4/28/2009
Hospira Vancomycin HCl, EQ 10 mg base/vial inj. 65-455 4/29/2009
Hikma Farmaceutica Butorphanol tartrate, 2 mg/mL inj. 78-247 4/29/2009
Draximage Technetium TC-99M sestamibi kit, inj. 78-806 4/29/2009
Zydus Levetiracetam, 250 mg and 1 g tabs. 78-918 4/29/2009
Kali Resperidone, 0.25 mg, 0.5 mg, 2 mg, 3 mg and 4 mg orally disintegrating tabs. 77-494 4/30/2009
Apotex Azelastine HCl, EQ 0.125 mg base/spray 77-954 4/30/2009
Sandoz Granisetron HCl, EQ 1 mg base/mL (EQ 1 mg base/mL) and EQ 4 mg base/mL (EQ 1 mg base/mL) inj. 78-531 4/30/2009
Sandoz Granisetron HCl, EQ 0.1 mg base/mL (EQ 0.1 mg base/mL) inj. 78-534 4/30/2009
Ebewe Parenta Mivacurium chloride, EQ 2 mg base/mL inj. 78-562 4/30/2009
Hikma Farmaceutica Butorphanol tartrate, 1 mg/1 mL and 2 mg/1 mL inj. 78-400 5/1/2009
Zydus Resperidone, 0.5 mg and 2 mg orally disintegrating tabs. 78-516 5/1/2009
Accord Mycophenolate mofetil, 500 mg tabs. 65-416 5/4/2009
Zydus Mycophenolate mofetil, 250 mg caps. 65-433 5/4/2009
Teva Mycophenolate mofetil, 500 mg tabs. 65-457 5/4/2009
Zydus Mycophenolate mofetil, 500 mg tabs. 65-477 5/4/2009
Mylan Mycophenolate mofetil, 250 mg caps. 65-520 5/4/2009
Mylan Mycophenolate mofetil, 500 mg tabs. 65-521 5/4/2009
Alkem Amlodipine besylate, 2.5 mg, 5 mg and 10 mg tabs. 78-925 5/4/2009
Accord Mycophenolate mofetil, 250 mg caps. 90-253 5/4/2009
Teva Mycophenolate mofetil, 250 mg cap.s 65-491 5/6/2009
Impax Divalproex sodium, EQ 250 mg valproic acid and EQ 500 mg valproic acid extended-release tabs. 78-791 5/6/2009
Tentative Approvals
Impax Oxycodone HCl, 80 mg extended-release tabs. 76-318 4/24/2009
Sandoz Fexofenadine HCl, 30 mg, 60 mg and 180 mg tabs. 76-707 4/24/2009
Apotex Levofloxacin, 0.5% ophthalmic solution 78-282 4/24/2009
Glenmark Ezetimibe, 10 mg tabs. 78-560 4/24/2009
Apotex Donepezil HCl, 5 mg and 10 mg tabs. 78-841 4/27/2009
Sandoz Sumatriptan succinate, 25 mg, 50 mg and 100 mg tabs. 76-976 5/4/2009
Orchid Sumatriptan succinate, 25 mg, 50 mg and 100 mg tabs. 78-284 5/5/2009
Sun Alfuzosin HCl, 10 mg extended-release tabs. 79-057 5/6/2009
Hetero Lamivudine; zidovudine, 200 mg tabs. 22-356 5/7/2009
（The Pink Sheet　５月18日号より）　　FDAと米国製薬企業の情報満載　“The Pink Sheet”はこちらから

プリントＣＳＳ用

Copyright 株式会社ミクス

 

ミクスOnlineのページのコピー（プリント）は著作権法上での例外を除き禁じられています。複写される場合は、そのつど事前に（社）出版者著作権管理機構（電話 03-3513-6969、　FAX 03-3513-6979、e-mail: info@jcopy.or.jp）の許諾を得てください。

また、ミクスOnline内の翻訳物については複数の著作権が発生する場合がございますので別途ご相談ください。

 

【MixOnline】コンテンツ注意書き
【MixOnline】関連ファイル
【MixOnline】記事評価

この記事はいかがでしたか？

読者レビュー（0）

1 2 3 4 5
悪い 良い
プリント用ロゴ

【MixOnline】誘導記事
【MixOnline】関連(推奨)記事
【MixOnline】関連(推奨)記事


ボタン追加
【MixOnline】記事ログ
バナー

広告

バナー（バーター枠）

広告

【MixOnline】アクセスランキングバナー
【MixOnline】ダウンロードランキングバナー
記事評価ランキングバナー