FDAは７月10日に承認したエフィエント（一般名＝プラスグレル、第一三共とイーライリリーの共同開発）について、承認条件として、ラベルに“重大な、時には致死性の出血”があることを「black box」という黒枠で囲まれた警告として掲載することを求めた。
　特に、▽一過性脳虚血発作（TIA）または脳卒中の既往歴がある▽75歳以上▽体重が60kg未満――の患者で出血傾向が強として、注意を求めている。
　第一三共の広報は、ミクス誌の取材に対し、体重が60kg未満の患者については、医師が状況に応じて標準用量の10mg/日から５mg/日へ変更することで、出血傾向の抑制が期待できることを説明。「これまでの（FDAが行ってきた）審査の中でリスクが特定できていた。想定の範囲内」とした上で、これらの患者に対するエフィエントの適切な使用方法を医師に伝えていく姿勢を示した。
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