FDA's ANDA Approvals（10月17日）
公開日時 2011/10/19 04:00
| FDA’s ANDA Approvals |
| Applicant |
Active Ingredients |
Number |
Date Approved |
| Onco Therapies |
Cladribine 1 mg inj. |
200-510 |
10/6/2011 |
| Aurbindo |
Gabapentin 600mg, 800mg tabs. |
200-651 |
10/6/2011 |
| Hec |
Zidovudine 300 mg tabs. |
202-058 |
10/7/2011 |
| Tentative Approvals |
| Unichem |
Lamotrigine 25 mg,100 mg,150 mg, 200 mg tabs. |
90-170 |
10/6/2011 |
| Lupin |
Irbesartan 75 mg, 150 mg, 300 mg tabs. |
201-531 |
10/7/2011 |
（The Pink Sheet 10月17日号より） FDAと米国製薬企業の情報満載 “The Pink Sheet”はこちらから